仪器和卫生条件。”因此，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构制剂室符合配制制剂条件的合法证明文件，非经药品监督管理部门批准，医疗机构不得擅自决定或者变更配制场所。 二、 感冒通”成份；3.未经批准自行配制“五虎搜风”Ⅱ、Ⅲ号；4.将制剂销往区外。违反了《药品管理法》第二十四条、第二十五条、第四十八条之规定 ...
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添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6)其它不符合药品标准规定的。 9、购买了不合格药品怎么办？如果对购买的药品质量有怀疑或者发现质量不 举报。 50、发现药品价格问题怎么办？对药品价格有疑问或发现药店、医院或诊所违反药品价格管理规定，应向当地物价管理部门举报。 附件2：农村药品“两网”培训 ...
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要认真履行党中央、国务院赋予我们的对药品进行行政监督和技术监督的职能，采取合法的监督管理手段，通过药品经营企业许可证的换证工作、GSP认证工作、流通领域推行 》对于监督不力或失职、渎职的药品监督管理部门及责任人设定了相应的法律责任条款。也就是说，如果我们不能正确处理审批与事后监督之间的关系，再轻视监督 ...
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批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的， 、过敏物质等。6．违反《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》（国药监注〔2002〕238号）的有关规定，使用了取自于高危险性的牛 ...
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1）条第九十六条在保健食品注册过程中，国家食品药品监督管理局违反本办法规定给当事人合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。第九十七条 5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验，并且检验机构已经出具了试验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和 ...
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严重不良影响的恶意投标行为或者其他行为。 (八)其他违反法律法规的行为。第十八条投标人所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规定 单位购销合同的药品(不含新产品)应明确采购数量。上述采购数量可在一定幅度内浮动。浮动幅度由地级以上卫生行政部门确定。在规定的采购周期内，如果合同采购量 ...
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在一个月内进行处理，并将处理结果书面通知申请人。申请人如认为认证机构行为严重侵害了自身合法权益的，可以直接向认证监管部门投诉。5．5跟踪监督5．5．1监督频 需信息的；（7）获证组织违反国家食品安全管理相关法律法规的；（8）获证组织申请撤销认证证书的；（9）获证组织不接受相关监管部门或认证机构对其实施 ...
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艾滋病病毒核酸PCR以及丙型肝炎病毒核酸PCR的检测工作，并应当实现标准化、规范化。如果对原料血浆进行病毒核酸PCR检测，其检疫期可由90天缩短至60天。 应坚决予以停产整顿，收回GMP证书，并予以曝光；对违反《药品管理法》，故意逃避监管，弄虚作假，不能保证产品质量安全的，应坚决吊销其生产许可证，取消 ...
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分级管理的要求，实行动态管理。第五十一条卫生行政部门发现被许可人不符合卫生许可证发放条件时，应当责令改正；被许可人有主管部门的，应当 职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放食品卫生许可证的；(二)卫生行政部门工作人员超越法定职权发放食品卫生许可证的；(三)卫生行政部门工作人员违反法定程序发放食品卫生 ...
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为保障机关事业单位工作人员在工作中遭受事故伤害和患职业病后获得医疗救治、经济补偿的合法权益，促进工伤预防，特制定本办法。第二条本办法适用于全市党的机关、行政机关、 八条工作人员有下列情形之一的，不得认定为工伤或者视同工伤：（一）因犯罪或者违反治安管理伤亡的；（二）醉酒导致伤亡的；（三）自残或自杀的；（ ...
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