、新药审批等也都不同程度存在问题。药品审批的责任非常重。药品审批要出问题就是大问题，就可能是特大事故。必须按程序进行审批，不合法律法规规定的， 生态的企业，抑制低水平重复建设。严格执行新开办企业条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，控制新增生产能力，促进药品生产企业联合、兼并、重组，加快结构调整步伐 ...
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不得在上位法规定之外增设其他许可条件。行政许可的委托关系应当依法建立，并加强对受委托行政机关实施行政许可行为的监督和指导。坚持公开、公平、公正的 规范化。加强不良反应监测专业技术队伍和专家队伍建设。建立不良事件报告责任制度，严格相关单位的责任，提高不良反应报告质量。开展宣传培训，提高管理部门、专业人员 ...
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及时反映产品质量和食品安全有关问题，预防可能发生的质量事故。对辖区的生产企业建立档案，掌握各企业的生产状态及产品流向，保障社会和谐发展与稳定 食品安全工作责任 坚持属地管理和“谁主管、谁负责”的原则，形成各级人民政府对产品质量和食品安全负总责、监管部门各负其责、生产经营者为第一责任人的责任体系。 (一 ...
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代理商进行确认外，也可由经销单位协助确认。协助确认是指经销商可以通知生产企业，如得到生产企业委托授权后，可以由经销商予以确认。此外，还明确规定 时，应当立即向本单位负责人报告，并提出改进措施等等。通过进一步强化食品卫生管理员的职责，进而强化食品生产经营者保证食品卫生的责任意识。四、关于对食品卫生管理员 ...
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项目，不得在上位法规定之外增设其他行政许可条件。依法建立行政许可委托关系，并加强对受委托行政机关实施行政许可行为的监督和指导。坚持公开、公平、公正的原则 早评价、早控制，最大限度防止不良事件的发生，减少危害后果。建立不良反应、不良事件报告责任制度，严格相关单位的责任，提高不良反应报告质量。构建远程信息 ...
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职工多数未经业务技术培训，收错药、卖错药的事故屡有发生。 中药材是治病救人的特需商品，是特种经济作物，经营中药材带有福利性质，为医疗保健服务， (1968)25号文)精神，“优先保证药用”。其它紧缺药材，按照商品分级管理原则，明确责任，自下而上地制定规划，搞好综合平衡，把生产搞上去。今后要努力做到，除 ...
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死亡10人以上或重伤、重度中毒20人以上或者直接经济损失100万元以上的事故;重大事故是指死亡3-9人或重伤、重度中毒10-19人或者直接经济损失50 调查结束后,调查组应当出具事故调查报告。事故调查报告应当包括事故发生的原因、过程、人员伤亡与经济损失情况、性质和责任划定及事故处理意见和防范措施意见。 ...
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