、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局的意见。第九十八条 和分包装药品的质量并承担所有法律责任。受委托加工生产的药品只能由委托方销售。第一百一十五条申请药品委托加工和分包装的，应按药品补充申请办理。 ...
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保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。第 记录。第十七条 企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定。(一)受委托企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督 ...
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）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议，以确保物料的质量稳定性。应当对合格供方进行定期评估，保存评估结果和记录。 第 企业地址，以示对患者的质量承诺。 第八章、产品销售与客户服务 第二十七条 义齿生产企业应对委托加工定制式口腔义齿产品的口腔临床医疗机构的行医资质、委托 ...
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记录的内容应包括企业名称、地址、联系人、联系电话(包括办公电话和手机)、传真、销售产品名称、规格、批号、数量等，以确保必要时能够及时追查并收回全部产品； 必要的技术文件；是否考察受托方的质量保证体系，审核并保留委托产品的批生产记录和检验记录；委托加工期间，是否派质量技术人员到受托方进行全程的质量监控和 ...
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前处理和提取的，原药材、半成品的检验报告是否归入批生产和检验记录。（7）是否负责委托生产药品的销售。3.受托方：（1）是否具备受托生产 （若有请在方框中打钩并填写B） B:(从2006年起至今) 委托生产 品种名称 药品委托加工批件编号 半成品批次 成品 批次 受托方名称 成品是否有被抽检不合格情况 ...
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其委托检验应符合规定，对被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况（应按委托检验项目按批检验）；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量 ）发现缺陷的整改落实情况；（九） 委托生产：药品委托生产符合规定（按批件规定的委托加工产品范围、受托企业、委托加工有效期、产品标签、说明书是否标明委托方（ ...
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设备。（二）本科目根据企业实际需要，可分设“在途专项物资”、“库存专项物资”、“委托加工专项物资”、“待处理专项物资损失”等子目。（三）专项物资的实际成本，应 时，按不同企业情况分别处理：１．商办工业、农牧企业的生产车间（组）、管理部门和专设销售机构的人员工资，分别借（增）记“在产品”、“销售费用”等 ...
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)和进口药品注册证(原件和复印件)；(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件)；(四)本 、墙壁、天棚等内表面应平整，易于清洁，不易脱落，无霉迹，应对加工生产不造成污染。6.净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应平整 ...
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专家提出重新检验和评审方案，由各省级质量技术监督部门组织进行补充审查。(六)对于委托加工实施生产许可证管理的食品和其产品标识标注，按照国家质检总局《关于委托 生产许可证管理办法》等有关规定，负责对无证食品生产销售的违法行为进行查处。无证查处的范围和起始时间由国家质检总局统一公布。(九)各级质量技术监督 ...
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国家食品药品监督管理局批准注册的产品，申请人可书面申请退回提交的受委托申报的委托书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件和生产国或地区有关机构出具的该生产 的要求如下：1)原料投料与配方生产过程所有原料的投料量。2)加工助剂及质量等级列出加工生产过程中使用的所有加工助剂名称、来源及质量等级。3) ...
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