企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》。 申请人递交 三十一条在药品行政保护侵权处理过程中，被申请人或者第三人对该项药品行政保护提出撤销申请的，国家药品监督管理局中止侵权处理程序，待撤销程序终结 ...
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修订）》（工 业和信息化部、国家发展和改革委员会公告，工联产业〔2009〕第48号）规定相关文书的基础上，按照质检总局公布的相关规章和规范性文件要求， 委托检验的，企业应和 有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安全标准、检验机构出具的出厂检验报告对企业生产 ...
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规定，向药政管理部门递交临床试验的申请。申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十二条 申办者建议临床试验的单位和研究者人选，认可 时，医生才可提供可能对病人的生理及心理状态产生不利影响的医学措施。”涉及以人作为受试者的生物医学研究，必须是以改进疾病的诊断、治疗和预防方法及提高对 ...
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办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面 届满30日前，按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》第三十四条之规定提交有关材料，办理延期手续。委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产 ...
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单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当提请临床试验机构伦理委员会进行审查。第三十条 申请人 ：国务院部委规章（1）条第三十二条 申请人可以按照国家食品药品监督管理局审定的药品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法第一百四十七 ...
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，在五个工作日内作出是否颁证的决定。同意颁证的，与申请人签订绿色食品标志使用合同，颁发绿色食品标志使用证书，并公告；不同意颁证的，书面通知申请人并告知理由。 申请，或者申请续展未获通过的，不得继续使用绿色食品标志。第三章 标志使用管理第十九条标志使用人在证书有效期内享有下列权利：（一）在获证产品及其 ...
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办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置 的，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报资料项目：（一）委托方和受托方 ...
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办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面 需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照本办法第三十四条的规定提交有关材料，办理延期手续。委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产 ...
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主管部门监督生产者、经营者进行无害化处理。第三十一条食用农产品安全管理的有关监督管理部门可以通过服务外包或者政府采购等方式委托符合资质条件的农产品质量安全检测 质量进行检测，签订合同，明确义务责任，并加强检查监管。农产品质量安全检测机构应当依法进行检测，并对检测结果承担相应的法律责任。第三十二条食用 ...
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检测机构，对进场交易的生猪产品进行违禁药物检测。大型超市连锁企业应当设立或者委托具有相应资质的肉品质量安全检测机构，对采购的生猪产品进行违禁药物检测。 可以凭有关购货凭证向市场经营管理者要求赔偿；市场经营管理者应当依法予以先行赔偿。第三十八条（质量安全责任保险）本市推行生猪产品质量安全责任保险。生猪 ...
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