各省、自治区、直辖市药品监督管理局对本办法组织讨论，提出书面修改意见。同时欢迎药品注册申请人及社会各界提出书面意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式反馈我 申请药品分包装应由接受委托分包装药品的生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等 ...
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：2．6．1企业登记所在地工商行政管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。2．6．3《 部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3．生产技术转让合同原件。4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5．药学研究资料：应当符合《药品注册管理办法》 ...
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2．6．1企业登记所在地工商行政管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。 2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。 2．6．3 部门同意注销委托生产的相关证明性文件。 3．生产技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5．药学研究资料：应当符合《药品注册管理 ...
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现状等）及其相关证明文件（如：单位资质、上级主管部门批复或公司决议等）；（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺 ，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。第二十五条本市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品的，应当在签署加工合同后30日内填写《接受 ...
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。(4)公司章程草案和股东会决议。(5)筹建企业组织机构情况。(6)注册地址、仓库地址平面布置图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同； 、变更法定代表人或负责人、质量管理负责人不需现场验收。2、变更经营范围、注册地址、仓库地址需要现场验收；3、申请人依据《药品经营许可证变更核准通知书》 ...
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责成省级药品监督管理局处理。第八条对已获得批准文号、新药证书或相应注册文件的涉嫌违规项目，国家药品监督管理局责成有关部门进行审查，提出处理意见，并 培训计划?主办单位培训内容培训时间培训人员各省局分配名额每班培训总人数培训班次委托培训单位培训经费附：国家药品监督管理局各司室年培训计划备案表?部门(盖章 ...
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堵塞的疏导问题。?(二)加强对旅游车船公司的管理。经营旅游业的车船，必须持有交通行政管理部门颁发的牌、证。驾驶人员必须佩证上岗，并在旅游车上公布交通 承包或部门挂靠，未经批准设立门市部和分支机构，委托非旅行社单位或个人经营旅游业务，使用无证导游，违反合同约定安排超计划购物，安排旅游团队到非旅游定点单位 ...
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上，由市食品药品监管局浦东分局组织我局有关药品和医疗器械产品注册、生产监管、流通监管的处室，定期到张江现场办公，开展咨询和服务，方便浦东和张江 国内外生物医药企业在张江开设研发、生产、营销机构。包括：积极支持世界跨国医药公司在张江建立药品或医疗器械研发中心；积极支持海外留学生回国创建药品或医疗器械研究 ...
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企业集团跨区域设置县以下药品配送中心。配送中心受公司委托通过与农村医疗机构签订配送合同的方式，使双方建立稳固的配送关系，减少药品流通环节，降低流通费用， 非处方药，解决农民群众对轻微疾病自我诊疗的需求。农村集贸市场所在地没有药店的，药品零售企业经过批准和办理登记注册后，可在该集贸市场内设点销售非处方药 ...
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企业合格证》、《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予登记注册。凡未依法取得《药品生产企业合格证》或《药品经营企业 （药材）公司统一供应。对于少数暂未建立供应网点且人口稀少的边远地区的乡村用药，可以由县级人民政府药品生产经营行业主管部门会同县级卫生行政部门委托乡镇卫生院或 ...
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