生产的，应提交以下资料： 1．委托方与被委托方签订的委托加工协议书； 2．进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或 的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件)，国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。 境外实验室 ...
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方式生产的，应提交以下资料：1．委托方与被委托方签订的委托加工协议书；2．进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产 变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；（3）境内企业集团内部进行调整 ...
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生产的，应提交以下资料： 1．委托方与被委托方签订的委托加工协议书； 2．进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或 的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件)，国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。 境外实验室 ...
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完成体外诊断试剂研制、分析性能的评估，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第四章的相关规定。第二 可以包括不同的包装规格。第五十二条注册申报资料应当使用中文。根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。注册申报资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠 ...
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