证书多方申请人变更为单方持有,受让方不具备生产能力的,应当提供与委托方签订的委托加工协议。(九)技术转让申请,除按照上述内容提交资料外,还应当 受委托的代理机构营业执照复印件。(二)进口保健食品在境外转让产品注册行政许可:1.保健食品技术转让产品注册申请表。2.受让方生产国(地区)允许该产品生产销售的 ...
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企业名称(1)药用辅料批准证明文件及其附件的复印件。(2)证明性文件。提供有关管理机构同意更名的文件,更名前后的营业执照。(二)报省级食品药品监督管理局审批的事项 申报的,应当提供委托文书、公证文书及其中文译本,以及中国代理机构的《营业执照》复印件;2、五年内在中国进口、销售情况的总结报告,对于不合格 ...
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报告及相关的食用安全的资料包括:1、国家食品药品监督管理局认定的保健食品检验机构出具的参照《食品安全性毒理学评价程序》(GB15193.1)中对食品新资源和新资源 办理注册事务的委托文书、公证文书,原代理机构同意放弃代理的有效证明文件。3、五年内在中国进口、销售情况总结,应包括该产品在中国境内销售量、 ...
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、功能项目,改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健食品应当是已经生产销售的产品。增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能。 办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。(三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国 ...
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企业。境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者委托中国境内的代理机构办理。办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业 (1)境外生产企业资格证明。(2)境外政府主管部门批准该产品在原产国(地区)上市销售的证明文件。对于境外无需获得医疗器械上市许可的产品,需提供该产品不 ...
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成册。(二)申报资料使用B5规格纸张打印。(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人 包装、标签和说明书实样(没有销售的,可不提供)。(四)进口保健食品申请再注册,如申请人委托境内的代理机构办理再注册事宜的,需提供委托书原件(委托书应符合 ...
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生产企业,应当按照有关规定办理电子监管网入网手续。进口药品制药厂商也可委托其境内代理机构办理。19.信息管理。在保障企业信息、药品信息、往来单位信息的完整性 监管码的关联关系。根据《中国药品电子监管网接口标准》生成关联关系文件,在销售出库前上传关联关系文件,激活药品电子监管码。27.实施要求。药品生产 ...
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文件确定的时间公开进行。招标办应将开标结果抄送协调监督办各成员单位。招标代理机构可委托公证机关对开标活动进行现场监督和公证。第十二条市卫生行政主管部门 到中标企业进行由对方支付费用的各种名义考察、参观和学习;要求企业低于中标价格销售、给予回扣;向企业索要财物或其他不正当利益的,由监察部门、工商行政管理 ...
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问题通知如下: 一、严格核定招标采购药品零售价格1、作价办法。医疗机构直接招标和委托招标代理机构招标的药品零售价格的核定:以中标价格为基础,先加15%的 机构不按规定时间执行招标药品零售价格,高于核定的零售价格销售药品等行为,要依照《中华人民共和国价格法》和《价格违法行为行政处罚规定》予以查处。本通知 ...
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及受委托的代理机构的营业执照复┃┃印件;境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,提供《外国企业常驻中┃┃国代表机构登记证》复印件┃┃□ 16.产品在生产国(地区)生产销售1 、清楚、不得涂改。3、表中产品名称、申请人、生产企业、境内申报机构和批准文号均指已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容。4、 ...
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