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,生产、销售、经营和使用国家已淘汰药包材的;(四)违反本办法第十条规定,伪造、变造、出租、出借《药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》的。第六 。第四条企业主管药包材生产管理和质量管理的负责人应具有与所生产的产品相关专业学历,有该类产品生产和质量管理经验,对本通则的实施和产品质量负责。第五条药包材 ...
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下列要求:(一)企业负责人中应当有药学技术人员或经有关部门培训获得药学大专以上学历的人员,并经过有关部门法律知识培训;(二)有相适应的营业面积和仓储面积 证照的单位和个人不得进行药品生产经营和配制制剂。严禁出租、出卖、转让,伪造《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《药品生产企业许可证》《药品 ...
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相互关系、部门负责人);(六)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术 事项在10个工作日内补发《药品生产许可证》。第二十三条 任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。第二十四条 省局应当 ...
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关系、部门负责人);(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书原件和复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员 规定办理。关联法规:国务院部委规章(1)条第十五条任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。第四章药品委托生产的管理 ...
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情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模 二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。第四章《药品经营许可证》的变更与换发 ...
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。原发证机关核准后,补发《药品生产许可证》。第二十三条任何单位或个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。第二十四条省、自治区、 条药品生产企业质量、生产负责人发生变更的,应在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局备案。第四十三条药品生产 ...
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声明。原发证机关核准后,补发《药品生产许可证》。第二十条任何单位或个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。第二十一条省、自治区 企业质量负责人、生产负责人发生变更的,应在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门备案。第三 ...
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及相互关系、部门负责人);(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术 许可证》。关联法规:地方政府规章(1)条第二十二条任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。第二十三条省、自治区、 ...
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证明、文件资料或采取欺骗手段获取行政许可决定的;(五)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、隐匿、销毁有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的;(六)未经卫生 其所在企业的信用等级不受该药师违法违规行为的影响。(一)药师向企业提供虚假学历或职称证明,企业在不知情的情况下为其申请办理《上岗证》的;(二)其他 ...
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士以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。诊所、村卫生室等应具有经县级以上(含县级,下同)药品监督管理部门药品法律 卫生所、医务室、村卫生室等医疗机构,从未经许可的乡(镇)卫生院采购药品;(六)伪造药品购进记录;(七)购进药品说明书、标签、包装不符合规定的药品。第四 ...
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