应用、系统维护、故障排查、分析评估、教育培训等制度。第十一条安装药品实时监控系统的涉药单位必须如实、准确地录入药品的通用名称、剂型、规格 或者未经批准擅自修改有关参数的;(二)不按照规定履行职责、管理松懈,导 致药品实时监控系统数据丢失的;(三)不履行监督检查职责或者发现违法行为不予查处的。第二十二 ...
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计算机和互联网接入条件。其中：计算机要求有USB接口，显示器支持1024*768的分辨率，安装IE6.0或以上版本浏览器，入网所需电子密钥2把。二、定点生产企业 管理、计划管理、运输监控、预警管理、流向查询、库存查询、统计报表等。定点生产企业：生产线赋码标准、仓库数据采集标准、客户端安装维护、企业信息 ...
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的市级(食品)药品监督管理局利用特药网络系统对麻醉药品和第一类精神药品的流向进行监控。(一)已经完成试点的定点生产、经营企业继续利用特药网络系统报送数据。(二) 、计划管理、运输监控、预警管理、流向查询、库存查询、统计报表等。 定点生产企业：生产线赋码标准、仓库数据采集标准、客户端安装维护、企业信息 ...
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由指定的、有技术的和有权执行纠偏行动的人员来评估。3.3.4.4与监控关键控制点有关的所有记录和文件应由具有相关知识和权限的指定人员签字。3.3. 1原料、产品存储和加工区域应通风良好。4.3.11.2当操作环境要求使用纱窗或安装过滤装置时，对相应的设备应有适宜的维护保养措施。4.3.11.3需要时， ...
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特种设备及旅游景区。认真开展对重点区域、重点设备的安全检查，建立特种设备动态监控体系，强化特种作业人员的培训、考核，减少“三违”现象。加大对旅游景区大型娱乐 改委负责。4．强化高耗能、高排放行业监管。督促140家环保国控、省控企业安装污染物排放自动监控设备并与省、市环保部门联网，逾期未能实现在线监控和 ...
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特种设备及旅游景区。认真开展对重点区域、重点设备的安全检查，建立特种设备动态监控体系，强化特种作业人员的培训、考核，减少“三违”现象。加大对旅游景区大型娱乐 改委负责。4．强化高耗能、高排放行业监管。督促140家环保国控、省控企业安装污染物排放自动监控设备并与省、市环保部门联网，逾期未能实现在线监控和 ...
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技术负责人须具有中级以上专业技术职称及5年以上垃圾处理工作经历；（六）安装、使用在线视频监控设备并与主管部门联网；（七）具有固定的办公场所、机械设备及 不得擅自拆除、改装、闲置或者损毁。餐厨垃圾收运处理企业的收运车辆应当安装车辆行驶及装卸记录仪，车辆行驶信息应当接入公安交警部门的信息平台。主管部门根据 ...
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，应定期监控动态条件下的洁净状况。适时监控换气次数、静压差等参数。所有监测结果均应记录存档。9、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对所生产的 能达到预期结果的有关文件证明的一系列活动。药包材生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案， ...
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，由验证负责人审核、批准。第四十二条应对生产厂房、设施及设备进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。第四十三条工艺验证是实现质量保证目标的关键。应 企业自行处理工艺用水使其达到标准，应对水处理工艺进行验证，并对系统的运行进行监控。如企业生产的非无菌辅料用于生产无菌药品，应对辅料最终分离和精制的工艺 ...
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，由验证负责人审核、批准。第四十二条 应对生产厂房、设施及设备进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。第四十三条 工艺验证是实现质量保证目标的关键。应 的标准。批生产记录中应有符合回收规程的回收记录。第六十二条 应根据工艺监控的需要进行中间检查和检测，或在指定操作点及规定的时间对实际样品进行检测， ...
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