有关单位：为加强保健食品的监督管理，规范保健食品注册行为，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国行政许可法》，我司在起草《保健食品注册管理办法 单一成分的主要功效作用逐一阐明解释的同时，重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、功能依据进行描述。原料的组成和配方要考虑食用安全性因素， ...
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，各工序技术条件试验依据等资料。五、中试研究中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善，是保证制剂[制法]达到生产可操作性的必经环节。供质量标准 条国家药品监督管理局在必要时对有关部门做出的审查结论进行复核。第十条省级以上(含省级)药品监督管理局根据违规行为情节的轻重，对违规者给予下列处理：①警告； ...
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健全医疗机构药事管理专业组织。全市区县以上医疗机构要建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构设立由相应人员组成的药事 对处方进行药物应用合理性的评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预 ...
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一)建立健全医疗机构药事管理专业组织。二级(县级)以上医院建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构设立由相应人员组成的药事 处方进行药物应用合理性的评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以 ...
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抽验的科学性、合理性和代表性，为准确掌握药品的质量情况，分析药品质量存在的问题，依法查处假劣药品，提供可靠的依据。(四)结合许可证换证审查，强化监督 的药品广告，要及时向省级药品监督管理部门报告和核查，并主动及时移送工商行政管理部门查处。(六)鼓励药品零售实行连锁经营，认真推进药品分类管理工作药品零售 ...
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食品药品监管局药品审评中心制订并完善注射剂技术审查的标准和指导原则。严格审查该注射剂型和注射剂增加规格申请的合理性和必要性；加强对其原辅料合法来源、 进行核查。对核查证实确有弄虚作假违规申报、违规审批的注册行为，依法严厉查处。涉及追究刑事责任和行政责任的，转交相关部门处理。清理医疗器械注册产品。对于由 ...
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项目法人申报的工程款拨付情况表。（二）审查设计变更内容和变更程序的合理性、合规性；现场签证是否真实、合理、合法。审查超过单项工程合同价10%或单项造价 的行为，应当根据《国务院关于违反财政法规处罚的暂行规定》（国发〔1987〕58号）和审计署、国家计委、财政部、国家经贸委、建设部、国家工商行政管理局 ...
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品种的注册申请，进行严格的形式审查和现场核查，重点审查原辅材料的合法来源、说明书和标签内容、变更剂型和规格的合理性以及仿制药品申请的质量标准可控性。 事件的要依法依纪追究有关人员的责任。特别是各行政执法部门，要进一步严格规范行政执法和行政审批行为，对有法不依、执法不严、违法不究甚至滥用职权、玩忽职守、 ...
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检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。2、加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性等要素的审查；严格医疗器械产品在执行 变化进行不断修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。进一步完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力 ...
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用药水平得到提高，药品、医疗器械不良反应(事件)得以有效监测;制售假劣药品的违法行为受到惩治，涉药单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强;违法药品广告得到整治; 合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性、仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查;对我市已批准上市但有严重安全隐患的品种，开展 ...
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