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应当测定静脉注射的LD50)。给药后至少观察7天,观察到动物有毒性反应时应进行肉眼,记录所有病变。存活24小时或更长时间的处理动物,当 、统计学处理结果、疗效标准及判断、新药使用说明书等)。(三)Ⅲ期临床试验的书面报告(包括新药在试用期的各种不良反应结果的整理分析以及疗效分析)。二、临床验证资料 ...
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体重变化及动物死亡时间分布。对死亡动物应及时进行肉眼,当发现病变时应对该组织进行镜。3.其它急性毒性试验方法:如近似致死量试验,固定 ,易清洗消毒,不易产生脱落物。11.进口中药材、中药饮片应有口岸药检所的药品检验报告。12.购入的中药材、中药饮片应有详细记录,每件包装上应附有明显标记,标明 ...
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疫情的确认第五条高致病性禽流感的诊断按如下程序进行:1、接高致病性禽流感病情报告后,区防治禽流感工作领导小组办公室应当立即指派动物防疫监督机构人员和2名以上技术专家到 并附准调证及检疫证明等相关证件的复印件。6)采取的扑疫措施、疫情控制动态及扑疫工作进展。7)疫情报告单位、负责人、报告人及联系方式等。...
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、测试、分析等操作;(7)濒死及死亡实验动物的核查和处理;(8)实验动物及病理组织学检查;(9)实验标本的收集及编号识别;(10)数据的统计 ;(8)标准操作规程的标题一览表;(9)计划表;(10)实验方案、实验记录及总结报告等文件。3.检查包括一般性检查和针对性检查,前者主要确认实验设施的软件、 ...
//www.110.com/fagui/law_354297.html-了解详情
、测试、分析等操作;(7)濒死及死亡实验动物的核查和处理;(8)实验动物及病理组织学检查;(9)实验标本的收集及编号识别;(10)数据的统计 ;(8)标准操作规程的标题一览表;(9)计划表;(10)实验方案、实验记录及总结报告等文件。3.检查包括一般性检查和针对性检查,前者主要确认实验设施的软件、 ...
//www.110.com/fagui/law_167606.html-了解详情
检查和测定等操作技术;(八)濒死或已死亡动物的检查处理;(九)动物的以及组织病理学检查;(十)实验标本的采集、编号和检验;(十一)各种 。治疗措施不得干扰研究。第二十九条研究工作结束后,专题负责人应及时写出总结报告,签名盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意见,机构负责人批准。批准日期作为实验结束 ...
//www.110.com/fagui/law_174983.html-了解详情
)定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理;(五)向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议;(六)参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的 检查和测定等操作技术;(十)濒死或已死亡动物的检查处理;(十一)动物的、组织病理学检查;(十二)实验标本的采集、编号和检验;(十三)各种实验 ...
//www.110.com/fagui/law_94430.html-了解详情
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