的技术指导原则，专业知识和技能，管理制度、技术规范、标准操作规程，临床试验方案等。确保参与临床试验的人员都有与其所承担的工作相适应的资质和能力。 应具有原地抢救以及迅速转诊的能力，配备抢救室，具有必要的抢救、监护仪器设备和常用的急救药品、紧急呼叫系统等，确保受试者得到及时抢救。第十四条ⅰ期试验研究室 ...
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工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同 》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的药理学特点与 ...
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政策、信息指导，强化宏观调控；认真执行卫生法律法规，完善行政规章制度和技术服务规范，严格医疗卫生服务要素和卫生产品准入制度与质量监管；加强对医疗卫生机构和公共卫生 医疗机构中，承担基本医疗任务、代表省、市、州、县（市、区）临床医学水平的医疗机构应继续定为政府举办的非营利性医疗机构，其余的由各级政府根据 ...
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二)有熟练掌握中医、中西医结合技能的人员指导中医急诊工作，急诊工作人员具有提供中医药服务的能力(40分)1．急诊科主任或学科带头人应为主任中医师或中西医结合医师，护士长 。每1人不合格，扣3分153．临床科室护士能够掌握中医基本操作抽查5名护士，按附表《中医护理技术操作检查表》评价，85分为合格。每一 ...
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薄弱地区。对医疗服务量长期不足，难以正常运转的医疗机构，引导其拓展老年护理等服务领域，或通过兼并、撤销等方式进行调整。鼓励不同部门、不同隶属关系、 的基础上进行准入审批。市卫生行政部门要制定《卫生技术准入管理办法》，规范卫生技术行为标准，确保技术服务质量。严格审批大型医用设备的配置，避免大型医用设备 ...
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进入产业化，国产医疗器械产品的技术性能和质量水平有较大幅度的提高，能够较好地满足以基本医疗服务为主体的多层次的临床要求。2、创新体系建设目标 级医用材料和部件，以及生物功能检测设备；发展高技术而操作简单化的家庭和自我护理诊断测试产品。(五)整合各种资源，培育具有国际竞争力的大型医药集团继续推进和完善 ...
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要求，加强现场核查，确保药品、医疗机构制剂研制真实、规范。加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。2．严格 实施新版GMP和新版药典的宣传引导工作。开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训。分类分阶段做好药品生产企业实施新版药品GMP的认证和 ...
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