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(法人或自然人)证明文件,资金信用证明;2、新药证书或临床批件、新药技术转让合同;3、外资或合资企业须提供外商投资批准证书或外经贸主管部门的批复;5、企业所 同意筹建的决定。第七条申办人在接到同意筹建的批复后应委托具有医药设计资格的单位设计,并按《药品生产质量管理规范》和国家有关规定进行建设;项目应在 ...
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;(二)经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);(三)经营场所场地平面布局图;(四)企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关 的复印件;(5)委托生产企业,还需提供人变更产品名称后的产品委托生产合同;(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份 ...
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沿革、生产的产品、员工的情况、设备设施的状况等);4)厂区地理位置及厂区平面布局图;5)申请认证产品清单(清单内容至少包括:商标、品名、含量、规格类型) 包装、半成品和成品)的分开。4.3.3设备初级要求4.3.3.1设备的材质和设计应避免对产品造成污染,并便于清洁。高级要求4.3.3.2设备应安装在 ...
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。城市绿化坚持乔灌草结合、常绿树种与落叶树种结合、地面绿化与水面绿化结合、平面绿化与立体绿化结合、绿化美化与环境保护结合。第五条各级人民政府应当采取措施 、省级以上公路、外环路、铁路两侧的防护林带宽度按每侧不少于50米规划设计,有条件的地区可以加宽到100米以上。(四)城市功能分区交界处及城市周边建设 ...
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十二)主要生产设备目录。(十三)主要检测仪器目录。(十四)药品生产企业土建面积、总平面布置图、生产车间工艺流程图和工艺布局平面图及设备位置,并标明洁净级别。(十 的决定。第十条 新开办药品生产企业取得开办资格后应委托具有医药工程设计资格的单位设计,项目建设应在2年内完成。第十一条 新开办的药品生产企业 ...
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