必要性和依据。2、增补剂型产品的配方、功效成分食用量、利用率应与原产品相同，并且产品的性状相同，如同为固体或同为液体。3、增补剂型产品的申请人应与原 。3、保健食品变更申请表或保健食品变更备案表应按表内填表要求打印填写，不得涂改。4、申报资料中所有复印件均应加盖申请人或境内的代理机构印章。5、试验报告 ...
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中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并且应当熟悉药品注册管理法律、法规和药品注册的技术要求。第二章 药品注册的 所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出新药技术转让申请，填写《药品补充申请表》，报送有关资料并附转让合同。第八十四条 省、自治区、直辖市( ...
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食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第三条在中华 申请保健食品注册。第二十三条申请国产保健食品注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送样品试制所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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入选的受试者合格；(三)确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。 的不适。应告知受试者有权拒绝参加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后，医生应获得受试者自愿给出的知情同意，以 ...
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重组免疫结合物)应提供构建和置备过程的全部资料。重组免疫结合物的稳定性应认真研究。因聚合物形成构形改变或变性而减弱了特异免疫反应性(如通过重组Fvs形成“双抗 结合物的稳定性①应测定免疫结合物中每个组分在动物体内药代动力学和组织分布，并且与未偶联抗体的分布相比较。②不同组分的靶组织和他们能引起的潜在的 ...
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资料，应当在80日内完成技术审评。第三十五条经国家食品药品监督管理局批准并且符合《药用辅料生产现场考核通则》的申请人核发《新的药用辅料证书》，同时 日内完成技术审评。第五十三条生产药用辅料的申请人应当填写《药用辅料再注册申请表》，同时提供有关申报资料，报省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门，并 ...
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和来源，并可迅速通知受影响的企业。企业可以通过网络在线注册，也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的CD-ROM提交注册，在线注册系统将于2003年 食品抵达美国之前提供，FDA将使用提前获得的信息去审查、评估、评价这些资料，并且决定是否检查这些进口食品。FDA和CBP在预申报最终法规（暂行）的实施 ...
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2011年豁免申请获批的cfcs-mdi药品生产企业填写）二、请你局对企业上报的申请资料认真审核，填写cfcs豁免申请审查意见表（附件5），并 . 提名内容1. 确保申请豁免的企业正在全力进行cfc-mdis替代产品的研究和开发，并且正在与其它单位在此项目上进行通力合作。 要求：申请豁免的企业需就以下 ...
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下设置“固定资产登记簿”或“固定资产帐卡”详细记载固定资产的编号、名称、规格、技术特征、技术资料编号、附属物、使用单位、所在地点、建造年份、开始使用日期、中间停用日期 和使用期限，采购工作完成后必须及时向财会部门报帐。３．对于签发不填写金额的支票，应进行登记，严格管理手续，防止丢失。凡不符合上述条件的 ...
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评价报告和三批产品的卫生学检验报告；(六)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群安全食用情况；(七)产品样品；(八)标签和/或说明书；(九)有助于申报的 食品未经过任何成分的添加或去除，并且其某营养成分的含量应当符合附件2中规定的条件；(二)某食品强化或添加了“天然xx”声称，仅指某维生素从 ...
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