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的认证;(3)初步建立全国范围内的药品生产管理数据库。3.申报条件原则上要求申报单位长期从事GMP有关标准、法规及技术规程的制订和修订工作,并 在得到WHO或发达国家GMP认证方面具有良好的前期工作基础;具有建设全国药品生产管理数据库的能力。课题3. 安全用药监测研究与预警技术系统的研究及应用1.研究 ...
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基地5-10个;--建立一套适合当地且有推广价值的食品安全管理的机制和模式。示范6:茶叶安全生产的综合示范一、研究内容--在'十五'成果基础上,研究、 、新技术、新产品、新装置、论文专著等数量、指标及其水平,与国内外同类技术或产品的竞争分析,满足项目所依托的重大工程建设或重大装备研制的需求情况等)3. ...
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适当资质并经过操作培训,应根据相应用途使用设备;仪器设备应有清晰的标签标明其生产日期和运行状态,并进行维护、检测和校准;仪器设备具有可操作的标准操作 试验管理指导原则,为ⅰ期试验研究室的建设、运行和管理以及ⅰ期试验的管理提供指导意见,以规范i期试验,保护受试者权益与安全,促进国内药物临床试验质量的提高 ...
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说明本项目在推动科学技术进步、保护自然资源和生态环境、提高国防能力、保障国家和社会安全、改善人民物质文化生活和健康水平、提高国民科学文化素质和培养人才等方面所 、集成电路布图设计权、植物新品种权以及相关论文专著等知识产权证明的复印件。(2)《评价证明及国家法律法规要求审批的批准文件》,指验收鉴定、权威 ...
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树立系统管理意识;如何加强基层建设,建立基层药监人员行为规范;如何利用现代信息手段,实现药品监管手段创新和跨跃式发展;如何运用科技手段,实现对生产企业 见解的调查报告,并及时报国家药品监督管理局政策法规司。国家药品监督管理局将在2002年年底,进行一次优秀论文评选。 各省级药品监督管理局,国家药品监督 ...
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