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药物临床试验伦理审查工作指导原则
)
保护
受试者的隐私和保证数据的保密性; (七)涉及
弱势
群体
的研究,具有相应的特殊
保护
措施。 第三十五条伦理委员会的审查意见有以下几种情形: ( 受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合 《赫尔辛基宣言》规定的受试者的
权利
和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。 最小风险(Minimal Risk): ...
//www.110.com/fagui/law_370801.html-
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药物临床试验质量管理规范
符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的
权利
和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。伦理委员会(EthicsCommittee),由医学专业人员、
法律
专家及非医务人员组成的独立 应遵从伦理标准,对所有的人加以尊重并
保护
他们的健康和权益。有些受试人群是
弱势
群体
需加以特别
保护
。必须认清经济和医疗上处于不利地位的 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-
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