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根据情况分别作出撤销药品行政保护或者驳回撤销请求维持药品行政保护的决定,送达有关当事人,并予以公告。 第二十四条在药品行政保护申请日前获准进行临床研究, 。 第二十九条国家药品监督管理局应当就被申请人的行为是否构成侵权作出认定。 被申请人的行为构成侵权的,国家药品监督管理局应当驳回申请人的申请。 被 ...
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第一章 总 则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品 存在专利的,申请人应当提交对他人的专利构成侵权的声明。第十二条 药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、 ...
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说明,并提交对他人的专利构成侵权的保证书,承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人应当自行协商解决,或者依照有关 提出的该药物临床试验申请。国家药品监督管理局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录,并予以公布。第一百九十六条申请药品生产或者进口时,申请人报送 ...
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条第九十六条在保健食品注册过程中,国家食品药品监督管理局违反本办法规定给当事人合法权益造成损害的,应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。第九十七条 重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的 ...
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行政管理部门依法吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。产品属于次品、处理品、等外品而未在显著部位标明字样的,责令限期改正;逾期改正的,处违法生产 规定的,按照法律、行政法规的有关规定执行。第四十四条当事人认为行政执法部门的具体行政行为侵犯其合法权益的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第四 ...
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本条例第十三条规定的,由县级以上工商行政管理部门责令停止违法行为,根据情节处以非法营业额50%以下或侵权所获利润5倍以下罚款。对实施该行为的单位直接责任人和 法律法规规定,予以处罚。关联法规:全国人大法律(1)条第四十五条当事人对行政处罚不服的,可以依法申请行政复议或向人民法院提起行政诉讼。第四十六条 ...
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