地方药品标准；虽然自八十年代以来，新研制的中药新药业已增多，但是限于当时之技术水平，其质控方法亦需改进与提高；民族药质量标准同样有待整理 工作将于2004年底完成。(四)药用辅料1．工作程序与工作进度⑴清理药用辅料品种情况，于2004年底前完成常用辅料的遴选确定工作。⑵2004年上半年开展辅料标准制定 ...
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(局)：可待因是联合国麻醉品国际公约规定管制的麻醉药品。二十世纪9O年代，根据当时我国内地的医疗需求，经批准从香港地区引进了几种含可待因的止咳药水 )的证明文件。近几年来，我国内地麻醉药品尤其是含可待因复方制剂医疗使用情况有了很大转变，为保证人民用药安全有效，结合内地药品生产企业实施GMP的情况； ...
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应迅速针对新的流感亚型开展临床比对研究，可以采用病毒检测的“金标准”方法或当时卫生行政部门认可的针对该新型甲型流感病毒亚型的诊断标准作为参比方法进行临床比 给出具体例数及百分比。③质量控制，试验人员培训、仪器日常维护、质控品运行情况，对检测精密度、质控品测量值的抽查结果评估。④具体试验过程，样本检测、 ...
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建设各种建筑物、构筑物。第十九条对在不准建筑区内的原有建筑物、构筑物等设施，按以下情况分别处理：（一）1980年5月7日前按规定经批准修建的，因公路扩建、改建 不拆的，不得重建、扩建或加层；（二）1980年5月8日后，不按当时规定修建的，应予拆除，不予补偿；（三）因公路建设而被划入不准建筑区内的建筑物 ...
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申报OK镜产品进口注册时提交了伪造的美国FDA允许该产品进入市场的证明。该公司当时在中国联络、销售和售后服务的代表为大连市西冈奥科镜片部(后撤销)，1999年 ，发现有标识为美国视康眼科视学中心生产的OK镜产品，立即没收，追究其责任，并将情况上报我局。特此通知 国家药品监督管理局二○○一年八月二十八日...
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管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：山东潍坊制药二厂是1993年卫生部批准的唯一生产减肥药安非拉酮的单位。当时安非拉酮在我国作为第二类精神药品管理。鉴于该药自上市以来，在一些地区的药品经营单位中存在违法销售，造成部分药品流失的情况，为此，1996年6月卫生部发出《 ...
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，维护人民健康，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)，结合本市实际情况，特制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 凡在本市从事药品 在报外贸部门订货前，向市药检所报送对进口药品的质量要求的文件。发现不适当时，由订货单位修改。关联法规：全国人大法律（1）条第二十五条 进口 ...
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，维护人民健康，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法)，结合本市实际情况，特制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 凡在本市从事药品 在报外贸部门订货前，向市药检所报送对进口药品的质量要求的文件。发现不适当时，由订货单位修改。关联法规：全国人大法律（1）条第二十五条 进口 ...
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用于食品的化学物质进行安全性评价是一项极为重要的任务。根据目前我国的具体情况，制定一个统一的食品安全性毒理学评价程序，将有利于推动此项工作的开展，也便于 的危害以及其可能的有益作用之间进行权衡。其结果不仅取决于科学试验资料，而且与当时的科学水平以及社会、政治因素有关。因此，随着时间的推移，很可能结论也 ...
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标示的生产或者进口代理单位发出的书面通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下，可要求餐饮服务提供者送达本通知书。产品样品确认通知书应当依次写明样品的基本 ，可依据行政处罚决定书中记载的违法事实和处罚决定填写，证实被处罚当事人在处罚当时确有违法行为，并依据违法事实给予了行政处罚。申请理由栏要填写行政 ...
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