器械注册证》批准的范围。第十一条委托方和受托方在委托生产之前，应签署书面合同，就委托生产品种、规格型号、产品质量要求及委托生产期限等作出明确规定。 依照《医疗器械生产监督管理办法》第五十七条处罚。第二十八条委托生产双方企业所在地县级以上食品药品监管部门负责对委托生产行为的监督管理。 第五章 附则 第二 ...
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实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十七条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有 商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。第六十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。第七十条 ...
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为每吨30元。合计为水稻每吨190元，小麦(玉米)每吨110元。所有保证金必须在交易前缴纳，方可取得参加竞买的资格。 第六条 江苏市场确认交易资格后， ，也可山双方书面申请江苏市场调解。经协商或调解达成…致意见的，签订协商(调解)协议书。达不成一致意见的，可通过法律程序解决。 第三十一条 在合同规定的 ...
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条申请单位按规定内容和格式填写“国家医药管理局新药研究基金申请表”，经本单位领导和学术组织审查筛选，签署具体审核意见，加盖公章，一式六份报送国家医药管理局科技 从申请单位获准的经费总额中划拨经费的使用以及与协作单位双方承担义务和成果分享问题由双方相应的合同确定。第十三条获准资助研究项目的经费，实行一次 ...
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用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用，并需经国家药品监督管理局批准。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识。第九十三条经国家 加工的申报与审批第一百一十八条申请药品委托加工，须先由委托双方签订委托加工合同，明确双方责任义务，技术要求，加工时限，生产数量，执行标准，原料药、辅料 ...
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地方政府规章（1）条第二十七条委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与 ，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内向委托方发放《药品委托生产 ...
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理由记录在案并签字。（五）如发现涉及试验用药品的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。 第四章试验方案第十六 、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有 ...
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，应事先由申办者与相应机构签署相关委托合同。第十九条实验室不应擅自增加实验内容或改变实验方法。申办者如要求进行附加服务，双方应于相关工作开始之前签署 的管理提出了具体要求。（四）明确了质量管理体系。《实验室管理指南》要求必须建立质量管理体系，具备独立的质量保证人员，做好实验过程的质量控制及质量保证工作 ...
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，并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任 十五条药品生产企业按本办法规定所提交的资料必须真实完整，必要时应出示有关证明文件原件。第四十六条经监督检查（包括跟踪检查、监督抽查），发现药品生产 ...
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十四条 创业中心与受委托方通过签定合同，明确双方资金投入、利益分成、成果转让等方面的义务与责任。第十五条 签定合司的项目经省科委有关部门复核后，可以列入 确定下阶段的出资计划。第十七条 项目完成后，受委托方必须以书面形式按《新药审批办法》及委托合同要求整理出完整的技术资料和财务决算报告，由创业中心组织 ...
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