，应撤销或建议撤销广告批准文号(指外省、市审批的产品)，属于本省审批的，一年内不受理该企业该产品的广告批准文号申请；属于外省审批的，一年内不受理 人： 记录人： 监督检查类别：检查时间： 年 月 日 时 分至 时 分问：我们是 食品药品监督管理局 的执法人员执法证件名称、编号是：江苏省行政执法证，编号 ...
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道德正是为了履行这一职责。3．世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。医学伦理的国际准则宣告：“只有在 没有资格，身体或精神状况不允许给出知情同意，或未成年人的研究受试者，研究者必须遵照相关法律，从其法定全权代表处获得知情同意。只有该研究对促进他们所代表 ...
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取缔或关闭的非法药品集贸市场，必须要求药品生产、经营企业立即从这些集贸市场撤离，一方面给开办市场者巨大的舆论压力，接受社会监督，另一方面，没有企业参与这种非法交易， ，越说明该地区的监督管理工作不得力，于是主观上存在不想打、不敢打的错误思想。而实际上，对打击制售假劣药品案件的查处，正是我们加强药品监督 ...
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对非行政编制，要一律经过考试，择优录用，竞争上岗。过去药品监管是多头分散，人员少，给监督执法带来一定困难。现在职能集中了，人员似乎也多了，但如果队伍素质不高， ，按照各省(区、市)人民政府规定的职责，把该管的事情坚决管住管好，不应包揽或随意接受我们职责之外的工作，该拒绝的讲清道理，一定要拒绝。明确职能 ...
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大容量注射剂、粉针剂的GMP认证工作，对达不到GMP要求的300多家企业，已责令停止生产该剂型药品，并取消相应生产项目。严格生产企业市场准入 对政府经济管理方式造成冲击.国内市场的国际化程度和对外开放程度的进一步加深，迫切要求我们必须以全新的视野，迎接挑战，兴利除弊，尽快建立和完善与WTO规则相衔接的 ...
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条 食品营养标签必须标示下列营养成分：(一)能量(二)蛋白质(三)总脂肪(饱和脂肪酸，不饱和脂肪酸)(四)胆固醇(五)总碳水化合物(六)糖(七)钠(八)钙第四条 规定的 自身食品卫生管理水平。在制定这个规范过程中，我们广泛征求和听取了食品生产企业的意见，并请部分企业参与了该规范的起草制定工作。可以说， ...
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的快速传递和资源共享，国家药品监督管理 局开始建立了“国家药品不良反应监测信息网”。该网络将覆盖全国，为广泛开展信息传递 与交换提供空间。建立我国药品不良反应监测 和监测工作。中药不良反应的监测管理办法应出自中国，国际中药不 良反应监测的中心应在中国，但我们仍有差距，包括与周边国家的距离。所以任务很重 ...
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，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，我们称之为药品。药品具有两面性，既可以驱除病魔、造福人类，又有危害人类健康的毒副作用。 服用方法也有讲究，中成药中常见剂型之一大粒丸剂，常常给服药者带来许多不方便，初次使用该剂型者往往不知该怎样吞服才好。要知道，任何一口将其吞下 ...
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《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号）转发给你们,请严格遵照执行。 《进口药材管理办法（试行）》请登陆国家食品药品监督 国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，一年内不受理该申请人提出的药材进口申请。 第四十六条 申请人提供虚假证明、文件资料、 ...
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其临床研究应能够体现该产品对新型甲型流感病毒核酸检测的特异性。临床试验中所涉及的样本类型应为实际临床检测中常用的样本类型。通常，我们建议对于每种 结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的 ...
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