存在欺诈行为，这种弄虚作假行为对人民群众用药安全有效造成了严重的威胁。针对存在的问题，国家药品监督管理局修订了《新药审批办法》，对新药申报注册程序和 规范性文件，使药品研究、申报注册过程的法规、规章进一步完善，药品研究过程有法可依，有章可循，为提高我国药品研究质量起到了积极的作用。二、实施药品研究机构 ...
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消费等方面存在的问题还很突出，食品安全监管体制、法制、标准等方面存在缺陷，地方保护、有法不依、执法不严、监管不力的现象时有发生。为恢复和提高我国食品信誉 加工企业监管，实行生产企业巡查、回访、年审、监督抽查等监管制度；强化企业法人作为食品安全第一责任人的责任；强化新资源食品、食品添加剂和食品包装材料等 ...
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消费等方面存在的问题还很突出，食品安全监管体制、法制、标准等方面存在缺陷，地方保护、有法不依、执法不严、监管不力的现象时有发生。为恢复和提高我国食品信誉 加工企业监管，实行生产企业巡查、回访、年审、监督抽查等监管制度；强化企业法人作为食品安全第一责任人的责任；强化新资源食品、食品添加剂和食品包装材料等 ...
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国家中药化学对照品。2. 研究目标(1)完善我国现行的国家药品安全标准；(2)建立中药有毒成分的分离制备工艺；中药有毒成分的鉴别、含量测定方法；(3)制备毒性 的范围及可能性等其他需要说明的问题。四、设备选型和配置以及经费预算包括所申请购置/试制设备及其部件的名称、型号、性能指标、生产国别或地区、价格 ...
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。(6)抗原性物质检查必要时，如制品属大剂量反复使用者，应测定最终制品中可能存在的抗原性物质，如宿主细胞、亚细胞组分及培养基成份等。患者反复接受大剂量的 无论病毒型与非病毒型载体系统，均需注意进入体内后的免疫反应有关的问题，包括过敏反应、排斥反应以及机体的自身免疫反应(如对裸DNA)等，并对可能发生的 ...
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组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行我国规定的责任。申办者按国家法规有关规定，向药政管理部门递交临床试验 。5.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。6.严重不良事件的表列、评价和讨论。7.上述资料的综合分析及结论。第四十九条 临床试验 ...
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研究、开发和应用。?(六)建立和完善应急处理机制。突发食品安全事件主要包括：重大食物中毒、食用染疫动植物及其产品引发或可能引发的重大食源性疾病；食用被 工作，切实解决食品安全工作中存在的难点问题和人民群众关注的热点问题。加大宣传教育力度，不断提高广大职工爱岗敬业、无私奉献的自觉性，努力拼搏，扎实工作， ...
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公民、法人和其他组织的合法权益，不断提高依法行政的能力和水平。 二、切实履行职责，加大执法力度(一)明确职责，认真履行我省食品安全存在比较严重的问题， 市、县政府和有关部门尽快研究制定执法部门对食品安全监管的定期报告制度。 附件：涉及我国食品安全管理方面的法律、法规、规章(共98部)第一类 法律13部 ...
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索票制度；在乡镇、街道和社区食杂店全面建立进货台账制度；要紧紧围绕农民群众反映强烈的问题，对全省农村食品安全进行一次全面检查，通过“农村食品市场整顿”活动，解决 支持装备建设，配备一批先进设备，解决当前监管工作中存在的“检不了、检不出、检不准、检得慢”的突出问题。各市州、县市区政府要加大对农业、卫生、 ...
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，确保各项重点工作有序开展，切实解决无人管和多头管的问题。调整监管职责的具体工作，按照中央有关部门的部署，由各有关部门提出具体方案，划清监管范围， 。进一步发挥行业协会和中介组织的作用。(三)制定和完善相关制度。要制定和完善各级食品安全协调委员会及其办公室的工作规则、工作制度和各成员单位工作职责，强化 ...
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