具有极为重要的现实意义。为了加强委员会的组织纪律性，更好地开展新药技术审评工作，我部决定，自接到本通知之日起，除本职工作外，担任下述职务的委员应主动辞去，凡不能做到者，请向我部提出退出委员会的申请：一、因工作需要或个人兴趣，已专门从事新药研究开发有酬咨询事务，或担任咨询开发公司法人代表者； 二、在 ...
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品前请咨询医师或药师。[贮藏条件]密封。[规格] 每袋装18克[包装] [批准文号] [有效期] [生产日期][生产单位]名称： 地址： 电话：传真：邮政编码：如有问题可与生产 1片。[注意事项]1．严格按规定的剂量服用，需要大量服用时，请咨询医师或药师。2．对铁过敏者禁用。3．胃与十二指肠溃疡、溃疡 ...
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反应必然与药品质量有关的偏见相当一部分人认为，发生药品不良反应一定是药品质量有问题。无论是医生还是病患者， 对药品不良反应的出现，第一印象是由药品 奖罚办法。与此同时，我局将于年内根据不同药品及不同ADR表现，选择聘请有关临床医药学资深 专家和有关专业技术人员组成全国药品不良反应专家咨询委员会，及时对 ...
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专家群体在把握科研发展方向、制定科技规划和学术咨询等方面的重要作用，为科学技术发展提供技术支撑，经研究，我司决定在原中医药科技专家库基础上进一步 年内中医药(或仅中医、仅中药、仅中西医结合、仅民族医药)发展应重点解决的问题及建议。观点分条陈列，无需展开。分类入库意向 中医基础()医史文献()中医临床 ...
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钾”。鉴于酒石酸锑钾的毒性问题，上世纪90年代初酒石酸锑钾被取消了药用规格，同时中国药典(1995年版)已删除了该品种。为此，1999年我局药品安全监管司组织开展了 服用强力镇咳药。2．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物过量】甘草有弱皮质激素样作用，长期、大剂量应用，可能会有引起水 ...
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的基础上，及时办理变更手续。4．不确定事项应及时向我局有关部门咨询。四、加强药品质量事件及有关问题的报告 企业应按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善 质量相关的异常情况时，应立即向我局和辖区食药监分局报告。高风险产品、特殊药品等生产企业应积极配合派驻监督员的工作，有问题及时报告。企业应高度重视药品 ...
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中的规格编发登记顺序号。 各地在办理审核登记工作中如遇有问题，请及时和我局安全监管司联系。 药品评价处电话：010－68313344转0602，传真 )相互作用，必须保留。必须注明“如正在服用其它处方药药品，使用本品前请咨询医生或药师”。 9、贮藏条件 必须注明贮藏条件。 10、有效期(使用期限或企业 ...
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），经调查是加工调理食品所使用的原料大豆油中的ＴＢＨＱ所致。为避免我相关动植物源性食品出口受阻，现就有关检验检疫工作要求通知如下：一、各局 、请山东烟台检验检疫局负责提供有关ＴＢＨＱ检测的技术咨询和协助。五、凡暂时无法检测ＴＢＨＱ的检验检疫局，可委托其他有检测能力的检验检疫局检测。２００２年６月２５日 ...
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企业；（七）有发展潜力的高新技术药械企业；（八）其它需要扶持的优势药械企业。符合以上条件之一的药品和医疗器械企业享受便利直通车服务，我局将实施动态 领导或有关职能部门走访有关单位和企业，协调处理问题，听取意见建议，宣传解释政策，解决企业困难。重点针对法律法规咨询服务、企业认证、技术指导、科技研发等事项 ...
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为解决换发《进口药品注册证》期间临床和生产急需药品的进口问题，规范换证期间临时进口药品管理，我局制定了《换证期间申请临时进口药品的规定》， 受理办公室进一步向中国药品生物制品检定所了解标准复核的进展情况。 (五)接到药品审评中心的咨询意见后，受理办公室即可开始办理《进口药品批件》审批手续，由药品注册司 ...
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