种类与用量。制剂处方量应以1000个制剂单位(片、粒、克、毫升等)计，并写出辅料名称及用量，明确制剂分剂量与使用量确定的依据。最终应提供包括选择辅料的 应配备工作鞋、袜、附加工作服等防护用品。生产人员在可能受到放射性气体、蒸汽污染的工作场所工作时，应供给高效能的口罩；在严重污染的条件下，应根据需要供给 ...
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应分别清洗、整理，必要时消毒和灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒性物质。工作服应制定清洗周期。第三十八条洁净室（区 的洁│ 否决 │││││净度与被包药品生产厂房的洁净度相同；│项│││││各项参数达标。高温条件下生产的此类产││││││品，其冷却、检验、包装工序的洁净度符││││││合规定 ...
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工作服应分别清洗、整理，必要时消毒和灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒性物质。工作服应制定清洗周期。第三十九条洁净室(区)仅 的洁净度与被包装药品生产厂房的│否决项││┃┃│洁净度相同，各项参数达标。高温条件下生产的此类│││┃┃│产品，其冷却、检验、包装工序的洁净度符合规定。│││┃┃│洁净 ...
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物料要专区存放，应有易于识别的明显状态标志，并按有关规定及时处理。第四十三条对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。 等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。第五十三条洁净室（区）仅限于该区域 ...
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