，如不及时补充，血中药物浓度降低，药物治疗作用将随之减弱。但是如果缩短用药间隔时间频繁给药，就相当于增加了用药剂量，会加重药品不良反应，易造成药物中毒。每 过敏性休克，抢救不及时可导致死亡。因此医生和患者都应该了解是不是过敏体质和有没有药物过敏史。可能许多人对这些都不清楚，所以，用青霉素前都必须作皮试 ...
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，按照本规定第四十二条规定退让道路红线；已有绿线控制公路隔离带的，按照规划绿线控制要求执行；没有规划控制红线和绿线控制的公路，其隔离带宽度规定 建筑物及构筑物之间的最小水平和垂直净距离，应当符合相关规范要求。因客观因素限制无法满足规范要求时，由城市规划行政主管部门会同管线单位根据实际情况采取安全措施后 ...
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人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究 引物/探针浓度、dntp浓度、阳离子浓度等。5.确定rt-pcr反应各阶段温度、时间及循环数的研究资料。6.对于基线阈值（threshold）和阈值循环数（ ...
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材料的要求，在修订时没有写进办法中，而是作为附件附在办法后。根据新资源食品的不同种类，对申报材料分别进行了规定，便于企业执行。附件2：食品营养标签 国际间贸易往来的频繁，美国、欧洲食品的出口已受到“标签”要求的限制，同时这些国家对进口食品的“标签”也有诸多的要求，许多企业对“营养标签”已不陌生，但限于 ...
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将研究对象分组，为他们接种疫苗。在上一次接种没有明显毒副反应时再进行下一次接种。＊观察时间：最后一次接种以后1年。＊观察指标： 人选负责所有阶段试验的设计、分析以及最终结果的报告。(三)研究者(Investigator)是负责制定和执行临床研究方案的人。对研究者要求包括：1．教育、培训和研究经历证明其 ...
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经调查研究，批准后执行。特别是对证照不全的；经营假劣药品，情节后果严重的；开办药品集贸市场的；出租转让“两证”的；停止经营药品的时间达半年的；未在 基础上制定的，他的制约性是可以限制20%左右的法人批发企业不能取得资格准入。再加上导向性的作用，全国的批发企业通过换证工作会有相当数量的减少。请各省(区、 ...
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部门牵头负责生猪定点屠宰管理工作，加强产地检疫和屠宰检疫。无耳标的生猪不许调运，没有检疫（验）证明的猪肉不准销售，严查生产加工、销售病死猪肉、注水猪肉等 加工企业检查情况、产品检验情况、生产条件改造情况、企业制度执行情况、后处理情况、小作坊名称和产品及限制销售的区域等。（七）限期整改。严格区别食品生产 ...
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应提供辅料来源及质量控制的详细资料，包括生产企业、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议，有批准文号的还应提供批准文号，进口辅料还应提供 ，通过一系列逐步推进以及相互关联的临床研究达到产品开发的目的。②探索性：此类药物由于没有上市的经验和数据，对于适应症、用法用量、安全性、有效性等各方面均需进行 ...
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用量]中给予说明。在说明书的[老年患者用药]中应引述有关老年患者适应症方面的任何限制，特别监测的需要，与药品用于老年人群适应症相关的具体危险性，以及其他与药品 。如未进行该项相关研究，可不列此项。2．注射剂应明确有无药品相互作用的研究结果，如果没有研究资料，应注明，以“尚无本品与其他药物相互作用的信息 ...
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执行；监控活动是否按照HACCP计划中规定的频率执行；当监控表明发生了偏离关键限制的情况时，是否执行了纠偏行动；设备是否按照HACCP计划中规定的频率进行 工艺过程是否在既定的关键限值内操作；检查记录是否准确和是否按照要求的时间来完成等等。7.10建立文件和记录档案一般来讲，HACCP体系须保存的记录 ...
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