擅自实施行政行为或者不依照审核、批准内容实施行政执法行为的，由承办人承担全部责任。 2．承办人故意隐瞒主要证据、重要情节，提供虚假材料，致使审核人 条有下列情形之一的，由上级药品监督管理部门追究有关责任人的行政执法过错责任： (一)下级药品监督管理部门的行政首长为责任人的； (二)下级药品监督管理部门 ...
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、直辖市药品监督管理部门根据需要对本行政区域内的产品研制情况进行核查，要求申请人或者承担试验的研究机构按照申报资料项目、方法和数据进行重复试验，并派员现场核查 提出修改产品标准或说明书的申请。申请人对产品标准和说明书的正确性与准确性承担全部责任。第八章变更申请与审批第六十二条体外诊断试剂注册申请批准后 ...
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申请不涉及侵犯他人已有的专利权，并保证不侵犯他人专利权，承诺对可能的侵权后果承担全部责任。（五）商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。商标注册证明 内容：1.转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部技术资料全权转让给受让方，并指导受让方生产出连续3批的合格产品。2.转让方应 ...
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持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册， 药品的注册申请，应当直接向国家食品药品监督管理局提出。申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。第十条 两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中 ...
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。第二章基本要求第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担 申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。药品监督管理部门受理或者不予受理药品 ...
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工作职责省级食品生产许可实施中的具体工作，主要由省级和市级质量技术监督部门承担。(一)省级质量技术监督部门在省级食品生产许可中的主要职责。1.组织实施 ；(5)停职检查、责令辞职等；(6)因故意或者重大过失引起行政赔偿的，依法承担全部或者部分赔偿责任；(7)涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。以上所列工作 ...
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监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局根据需要对研究情况进行核查，要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，并派员 的药品检验所检验，合格后方可用于临床研究。申请人对临床研究用药物的质量负有全部责任。第三十四条申请人在药物临床研究实施前，应当将已确定的临床 ...
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组织机构第五条 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。第六条 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其 或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目;(三)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验 ...
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七十划给职工，其余部分划归原有投资者。职工个人股的划分，可按工龄长短、岗位责任、贡献大小等情况，经职工代表大会讨论，落实到职工个人。厂长（经理）及技术、 批准，由工商行政管理部门注销登记。第八章法律责任第四十四条股份合作制企业以其全部资产对企业的债务独立承担有限责任，企业股东以其所持股份为限对企业承担 ...
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本办法第九条规定，造成货物损失的，由负责搬运装卸的单位或个人承担赔偿责任。情节严重的由运管机构处以5000元以下的罚款。”3、第十九条 ，责令限期改正；逾期仍未改正的，处以100元以上1000元以下罚款。罚款全部上缴本级财政。” 二十、 宁夏回族自治区营利性游乐活动管理暂行办法(宁政发(1988)39 ...
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