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反应监测和IV期临床试验等后续工作。 第三章药品生产技术转让注册申报条件第九条属于下列情形之一,可以申请药品生产技术转让:(一)持有《新药证书》或持有《 (一)转让方或受让方相关合法登记失效,不能独立承担民事责任;(二)转让方和受让方不能提供有效批准证明文件;(三)在国家中药品种保护期内;( ...
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和IV期临床试验等后续工作。 第三章药品生产技术转让注册申报条件 第九条属于下列情形之一,可以申请药品生产技术转让: (一)持有《新药证书》或持有 其药品技术转让注册申请不予受理,已经受理不予批准: (一)转让方或受让方相关合法登记失效,不能独立承担民事责任; (二)转让方和受让方不能提供有效 ...
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法律责任机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内办事 ;(七)不具备《药品管理法》规定生产条件;(八)未按规定履行监测期责任;(九)其他不符合有关规定情形。关联法规:全国人大法律(1 ...
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文件机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内 管理部门应当在其行政机关网站和药品注册场所公示药品注册所需条件、程序、期限、需要提交全部材料目录和申请书示范文本。第一百七十三条 国家食品药品 ...
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:一是保证按照安全卫生要求进行规范生产;二是责任承诺。责任承诺既要体现承担完全法律责任,还要体现承担民事赔偿承诺。要让小企业小作坊业主在提交承诺 、连锁超市、商店销售不合格食品,取缔有证无照生产经营行为,同时还要帮助有条件小企业小作坊办理营业执照,实现证照齐全经营;卫生部门要负责加强对餐饮、食堂 ...
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五条各级人民政府、各部门、各企事业组织,必须加强对统计工作领导和监督,提供必要条件,根据统计任务需要,有计划地加强统计信息处理、传输技术和数据库体系 、家庭单项调查资料或者统计调查对象商业秘密,造成损失,依法承担民事责任;构成犯罪,依法追究刑事责任。第三十七条市、县、区统计局有上述统计 ...
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处分:(一)履行食品安全监管职责不力,造成重大食品安全事故;(二)违反法律、法规、规章规定发证条件或程序,发放食品生产、经营、卫生许可证证书(执照)或认证 。第十条单位和个人违反食品安全法律法规应当承担民事责任或者应当给予行政处罚,依照有关法律法规执行;涉嫌犯罪,移送司法机关处理。第十一条食品 ...
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开除处分:(一)履行食品安全监管职责不力,造成重大食品安全事故;(二)违反法律、法规、规章规定发证条件或程序,发放食品生产、经营、卫生许可证证书(执照)或 。第十条单位和个人违反食品安全法律法规应当承担民事责任或者应当给予行政处罚,依照有关法律法规执行;涉嫌犯罪,移送司法机关处理。第十一条食品 ...
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行为能力或者限制民事行为能力精神病人,由下列人员担任监护人:配偶;父母;成年子女;其他近亲属;关系密切其他亲属、朋友愿意承担监护责任,经精神 、村民委员会或者民政部门担任监护人。?第八条居(村)民委员会对申请人提交材料调查核实。符合条件填写《社会精神病人药物救助申请审批表》,居(村)民委员会签 ...
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。第六条申请领取菌种生产许可证单位和个人应当具备下列条件:(一)具有与生产菌种种类和数量相适应资金及独立承担民事责任能力。(二)具有与所生产菌种相 。常规食用菌品种范围由市菌种行政主管部门发文公布,如属仅在县级区域内应用常规食用菌品种,可由县级菌种行政主管部门公布。常规品种确定必须考虑品种特性、 ...
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