管理局认定(或认可)的保健食品检验机构。试验报告自检验机构签发之日起的有效期为3年。超过有效期的试验报告不予受理。2、试验报告按下列顺序排列:检验申请表(附在 资料中应加盖转让方和受让方的印章。2、转让方和受让方双方签订的技术转让合同中应有转让方将转让保健食品的产品配方、生产工艺、质量标准等与产品生产 ...
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辅料,进口原料药变更产地等;(二) 涉及药品质量标准的变更:修改质量标准、修改有效期、改变直接接触药品的包装材料或容器等;(三) 涉及药品使用性能的变更: 省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请,并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查, ...
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批准证书,并继续使用原批准文号,有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期,并注明“补发”字样。第四节技术转让产品注册申请与审批第四十 必须提供政府有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册 ...
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名称、生产场所地址;5)认证模式;6)认证依据的标准或者技术法规;7) 认证等级;8)发证日期和有效期;9)发证机构和证书编号。7.2 认证证书的保持7. 高级要求4.3.11.4在干粉处理区,应安装除尘装置。5 产品实现5.1合同评审初级要求5.1.1酒类企业应评审与产品有关的要求,并予以记录。高级 ...
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每个品种只能由一个单位生产,同一品种的不同规格不得分由不同单位生产。同一新药技术不得指使不同的申请人分别申报或者变相重复申报,国家食品药品监督管理局和省、自治区、 》的有效期届满前1年以前提出。关联法规:国务院部委规章(1)条第一百一十一条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,并 ...
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药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后,可以在该药品的有效期内上市销售。关联法规:国务院部委规章(1)条第四节新药监测期的 技术转让时,应当经新药证书联合署名单位共同提出,并签定转让合同。第一百三十条新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品 ...
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”:企业确定对重点中药材生产扶持、开发中药材生产而发放借款时,应同接受单位或个人签订合同,明确扶持生产的品种和归还期限,并加强技术指导,务使发放的资金见成效, :指商品发生残破损坏、霉烂变质所造成的损失。4.过期失效损失:指商品超过规定有效期而造成的损失。5.伪药损失:指购入伪假药品所造成的损失。6. ...
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药品生产企业应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,重点发展创新产品的开发与生产,发展较大规模的原料药、新辅料,以及生物制品、诊断试剂等新品种的 的,委托方应当在有效期届满30日前,按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》第三十四条之规定提交有关材料,办理延期手续。委托生产合同终止的, ...
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由国家质检总局统一制作。(六)省级质量技术监督部门负责本省审查人员、检验人员的注册管理,注册有效期为3年。在注册有效期内,审查人员、检验人员应当接受 检验收费标准的,可以按照省级物价部门的规定执行。实行委托检验的,可以根据合同双方约定的条款执行。 附:一、食品生产企业保证产品质量必备条件专项调查表( ...
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、贮存条件、配制日期、有效期及配制人员名字等必要的信息;(五)实验中不得使用变质或过期的试剂和溶液,保留处理过期试剂的记录。 第五章合同管理第十七条 的设备及其附件应放置在适当的场所,确保数据安全可靠。(二)系统应由专业技术人员负责开发、验证、操作和维护,并保留相关记录。(三)系统必须通过验证后才能 ...
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