须按要求附中文译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 ...
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保证书，承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者 技术转让时，应当经新药证书联合署名单位共同提出，并签定转让合同。第一百三十条新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市 ...
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或者《医药产品注册证》。第十四条 对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品 条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当 ...
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进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责 药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。第一百七十三条国家食品药品监督管理局对批准上市的药品 ...
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真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品，并承担 变更生产企业注册地址；(三)变更注册代理机构；(四)变更代理人。第六十四条许可事项变更包括下列情形：(一)变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料；(二) ...
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临床试验设计和临床试验数据处理中心”的要求，采取与国际药物临床试验接轨的技术标准通过药物临床试验方法以及临床数据处理模式研究，提高药物临床试验研究的标准化 先进行专利检索跟踪，定期出具相关专利情况分析报告，协助企业解决专利纠纷。 十、在政策、许可上重点扶持和帮助国内外生物医药企业在张江开设研发、生产、 ...
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专用，任何单位和个人不得挪用。第三章供热与管理第十五条城市供热经营实行许可制度。成立热经营企业或者从事热经营活动，应当向当地县级以上供热行政主管部门提出申请 范围内的供热设施完备，符合技术规范及标准；（三）建筑物封闭保温良好。第三十一条用户应当与热经营企业签订供用热合同，合同的格式与内容应符合法律的 ...
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省药品检验所接到注册检验通知，在确定按规定报送的样品和技术资料无误，并与注册申请单位签订注册检验合同后，应当在40日内完成样品检验和制剂质量标准复核工作 通知件》，并说明理由。 第十七条 医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作 ...
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