有下列情形之一的，食品药品监管机关在做出行政许可决定之前，应当告知申请人、利害关系人有要求听证的权利：(一)无数量限制的行政许可事项不予许可的；(二)有 的事实、拟作出的行政处罚的理由和依据进行询问；(三)要求听证参加人提供或者补充证据；(四)维持听证秩序，对违反听证纪律的行为予以制止；(五)对听证 ...
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，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。 关联法规：全国人大法律（ 规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施 ...
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、9类注册申请，申请人应就该申请是否可能侵犯他人知识产权进行说明，并提供充分的证据。 附件4：含濒危药材中药品种处理原则 为了节约资源和保护生态环境，加强 明显、可以确认相同，研究图谱雷同（如HPLC图谱峰形相似可以重叠并有多数峰或全部峰保留时间相同）等。2．不同申请人申请原料药的合成工艺路线相同，且 ...
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委员会和项目管理机构的监督。5．保证研究的可行性并具有充分的工作基础：包括能够在特定的时间内招募到足够的研究对象、有足够的实验室检测和研究能力，有多中心 。应详细记述种子材料的来源、方式、保存及预计使用寿命。应提供在保存和复苏条件下宿主载体表达系统的稳定性证据。采用新的种子批时，应重新作全面检定。真核 ...
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的原始答卷中存在的问题，调查机关向韩国大象株式会社发放了补充问卷，并在规定的时间内收到了公司的补充答卷。(3)听取利害关系方意见，接收书面评述意见立案后， 材料均可接受。初裁后，通过对这些项目的进一步审查，调查机关认为公司提供的资料和证据可信，并对调整主张具有证明作用，因此决定在最终裁定中维持初裁时的 ...
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、掺假、掺杂食品，以及引起食物中毒的食品的检验项目，根据调查需要和食品生产经营者提供的有关资料确定。第二十六条检验按国家标准检验方法进行，没有国家卫生标准检验方法 章的规定。第三十一条食物中毒的调查及证据的收集，主要包括下列内容：(一)可疑及中毒病人的发病人数、发病时间、发病地点、临床症状及体征、诊断 ...
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的严重不良反应、潜在的危险、使用上的限制，以及一旦发生严重药品不良反应应采取的措施。如果有合理的证据证明某种危险与该药品的使用有关, 应在 明确哪些实验室检查项目有助于疗效随访，哪些实验室检查项目有助于发现可能的不良反应。尽量提供在某些特定状态下某些特殊实验室检查项目的正常值和异常值的范围，以及这些 ...
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其他形式进行举报。 举报人应尽可能地向举报受理部门提供食品安全违法行为的具体人员、时间、地点、见证人等重要证据和调查线索。 举报人实名举报时应注明本人的 人员，按奖励比例上限给予奖励。 举报人有特别重大贡献的，经报同级食品安全委员会办公室、财政部门审批，额度可以不受上述限制。 第十四条 举报受理部门 ...
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被两个以上举报人分别举报的，奖励最先举报人，其顺序以相关食品安全监管部门受理举报时间为准。两人以上共同举报同一案件线索的，由举报人共同署名领取奖金。（四） 立案查处的案件，以及其他途径的举报。四、食品安全举报奖励标准根据举报提供的证据与事实相符合的程度及货值金额，由办案单位对举报人给予一次性奖励，奖励 ...
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之一的相关责任人员可以采取相关限制措施，纳入重点监管名单，并记入监管档案： (一)在申请食品药品相关行政许可过程中隐瞒真实情况、提供虚假材料，或者采取欺骗、 事项的责任人、伪造相关材料或代表企业对伪造材料的真实性予以确认的经办人、有证据证明应对该行为负责的其他人员。 第十五条(解释权) 本办法由市食品 ...
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