；6、竞得人与出让方当场签订《拍卖成交确认书》。第十八条拍卖最高价低于设定保留价的，拍卖人可以宣布拍卖无效，终止拍卖。拍卖终止应于拍卖现场宣布。 对采矿权人的损失依法予以补偿。第二十五条采矿权人在采矿生产中违反《采矿权出让合同》矿产资源合理开发利用及矿区地质环境保护责任书的约定，违法违规开采的，中止其 ...
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法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十三条申办者选择临床试验的 试验方案中的要求；(二)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选 ...
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)，作为考核、任免和职位调整的依据之一。国家级药品监督员的培训成绩和鉴定作为资格确认和任免的依据之一。第十一条公务员、国家级药品监督员以及药检部门人员按规定 须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录， ...
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研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 中弄虚作假的；(六)未及时报告严重不良事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的；(九)伦理委员会未 ...
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。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究方案，并 或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品应当符合 ...
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图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。变更法定代表人、负责人和质量负责人的， 的。3.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的。4.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。5.法律法规规定的 ...
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机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。 依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。第八十三条已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药 ...
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单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。 结束时间2年仍未取得可评价结果的；(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的；(八)临床试验中弄虚作假的；(九)存在 ...
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有关部委的规定和本办法开展的药品集中公开招标、投标、评标、定标、签订和履行合同以及其他相关的活动。第三条本市药品集中招标采购遵循以下原则：(一)公开、公平 从评标专家库中随机抽取并按一定数量专家组成，经履行现场监督职责的有关部门确认后成立。评标委员会的成立到评标工作开始的时间原则上不得超过2小时。评标 ...
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