员标准进行传染因子的检查。③当用自体细胞制备条件培养基时，应减少传播病毒性疾病的危险，病毒在体外扩增的能力亦应考虑。(5)抗生素的应用培养基中尽量避免使用内 检定对每批制成的培养基(例如已加入血清及生长添加物等)应进行无菌试验，以及对拟给病人用的体外培养细胞的激活及/或支持生长试验。2．生产过程生产部 ...
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副作用；反之，如果用于治疗精神抑郁疾病，那么引起血压升高就是副作用了。药品的副作用涉及面很广，有各种各样的表现，一般症状较轻，属于病人耐受范围之内，都是 适度升高能促进人体机能旺盛，使机体的生物代谢或解毒、排毒过程加速，同时机体的免疫抗病能力也得到充分发挥，体内抗体水平增高、白细胞吞噬消除病原体的能力 ...
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(局)、医药管理局和药品不良反应监测中心 的同志们表示热烈的欢迎。为贯彻党的十五大精神，国务院按照精简、统一、效能和权责一致的原则，为进一步强 化对全社会实行药品 是变态反应，是 过敏体质，是疾病的转归。病人用药后致死或致残，是自身的原因，与医疗行为无关，与药 品无连，用不着报告。还有类似的许多偏见。 ...
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在青岛市进行城镇医药卫生体制改革综合试点工作的通知》(鲁政字[2000]205号)精神，结合我市实际，提出以下实施意见：一、改革卫生管理体制，实行卫生工作 和综合医院、专科医院之间应建立双向转诊制度，改革医疗费用结算办法，引导病人合理分流，降低医疗服务成本。(三)明确综合医院和专科医院功能和服务方向。 ...
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专项检查中认真贯彻国务院领导的指示精神，注意把握好政策界限，重点打击回扣进入个人腰包和进入小金库，利用回扣手段推销假冒伪劣药品和无证照经营药品，以及顶风作案等 个体挂靠国有企业从事经营活动，不许以现金和支票返还折扣，禁止医院内外介绍病人、处方或仪器检查提成，不许以红票冲折扣等。三是政府制定整改规章制度 ...
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给予利巴韦林剂量低至16mg/kg时，可引起睾丸损伤（生精管萎缩），未进行更低剂量的研究。尚未对雌性动物的生殖能力进行研究。不同种属的动物研究 的毒性是溶血性贫血，在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降，其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白，有地中海贫血、镰刀 ...
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、医疗器械使用警示。加强药品不良反应监测机构建设，提高药品不良反应监测能力。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度，完善麻醉药品、精神 药品临床试验的科学性、可靠性和重现性而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人在新药研究中的安全和利益，同时规定了生产者申请临床实验所要出据的 ...
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监测和再评价，及时上报和处置群体性不良反应事件。(八)增强群体性不良反应事件处置能力。全市区县以上医疗机构要建立群体性药物不良反应应急预案，视情适时采取应急 制度和工作措施落实情况的督导检查，将加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动和麻醉药品使用管理 ...
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