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我国中药、天然药物研发的实际情况而制订。本指导原则旨在规范中药、天然药物药理毒理综述资料的格式和内容,引导和提高药品注册申请人对新药研发过程及结果的综合分析能力 筛选研究,如配伍或配比筛选等)。若有相关研究,简述主要研究结果。简要说明是否有相关研究成果(奖项、论文、专利等)。2.主要药效学试验2.1. ...
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