人认为，药品不良反应等于医疗事故，是医生责任心不强或失误造成的， 所以出现不良反应后，医生害怕因医疗事故而承担责任，或隐瞒遮掩，或推向疾病本身 三)依法做好药品不良反应监测管理工作各省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门是本地区实施药品不良反应报 告制度的监管部门，要根据本地区的实际情况制定 ...
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经第三十五、四十一和四十八届世界医学大会修订。前 言保护人民的健康是医生的光荣使命。他或她的知识和道德正是为了实现这个使命。世界医学协会的日内瓦声明用 大于利，即应停止研究。8.在发表研究结果时，医师有责任保证结果的准确性。研究报告与本宣言之原则不符时，不应同意发表。9.在人体中进行的任何研究都应向每 ...
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麻醉药品处方权的执业医师根据医疗需求开出的麻醉药品，不是执业医师原因流入非法渠道的，不应追究该执业医师的责任。第五十九条 药品监督管理人员不 部门统一制定。第十七条 开具精神药品处方应内容完整，字迹清晰并签署开方医生姓名。精神药品每张处方限量的规定由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。第 ...
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。因此，我们必须担负起人民和法律赋予的责任，做好药品监督管理工作。我们同时也必须认识到，在药品流通领域中存在的问题不是孤立的，整顿和规范市场秩序是一项 是流通领域实施药品分类管理的难点和重要标致，各地要加强检查、监督，对不按规定、没有凭医生处方销售药品的药品经营企业，要及时纠正并依法给予处罚。五、各地 ...
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。第十七条受伤害人员或者其直系亲属认为是工伤，用人单位认为不是工伤的，由用人单位承担举证责任。用人单位拒不举证的，政府人事部门可以根据受伤害工作人员 。（三）工伤伤残鉴定委员会应当委托符合条件的医疗卫生机构或者聘请有鉴定资格的医生组成专家组，对被鉴定人员进行工作能力的医学诊断，并提出鉴定意见。（四） ...
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。三、各级药品监督管理部门要加强对药品分类管理工作的组织领导，落实目标责任，加强监督检查，保证人民群众用药安全有效。 国家食品药品监督管理局二○○四年六月 药疗历史悠久、观念根深蒂固，许多消费者对于只有凭医生处方才能购买处方药难以理解，认为给自己增加了麻烦，而不是保障了用药安全，群众对药品分类管理的 ...
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或无携带相关抗原的动物，且与人组织交叉反应性试验明显阴性，则毒理学试验不是必须的。(2)动物体内相关抗原的性质与人体内相关抗原的生物学分布、功能及 的审批合格签发制度。四、企业管理(一)应建立系统的生产、质检管理制度，岗位责任制度及标准操作细则。(二)应建立完善的销售管理制度。(三)应建立留样制度。...
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达到所需的目标后即停止使用。配戴OK镜，镜片的清洗、护理也是极为重要的环节。验配OK镜不是普通的商业行为，也非短期行为，在验配人员资质、验配 进行复诊、产生不适反应及时向眼科医生咨询，出现炎症、红肿等现象及时到专业医院科室诊治，等等。 七、生产、经营与验配单位必须切实负起售后质量责任，对有不良反应的配 ...
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的问题，我局开展了多方面调研，再次组织有关专家进行讨论。综合各方面的结论是：主要问题是销售与使用环节的管理问题。为了维护患者的利益，加强产品的使用管理，现 发放统一的使用资格证明。没有使用“资格证明的医生不得使用该产品。五、生产厂负责向其指派在各地的销售单位宣贯应负的责任及本通知的各项规定，对该产品的 ...
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的基本原则10．在医学研究中，保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严是医生的职责。11．人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则，并基于对科学文献 于研究者和申办者，并且不受任何其他方面的影响。该伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料 ...
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