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管理法》等有关规定行政处罚;(六)未曾因质量抽查检验不合格而列入药品质量公告。关联法规:全国人大法律(1)条第五条 申请中药品种保护,药品生产企业应当 。第六条 国务院食品药品监督管理部门应当在收到申请资料后的5个工作日内,作出是否受理的决定。对符合条件的,发给受理通知书并予以公告;对不符合条件的, ...
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专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。关联法规:全国人大法律(1)条第三条 国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、 行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种,由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。国务院卫生行政部门负责组织国家中药 ...
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药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围 有此要求时)。2.封签或其它识别包装是否开启的安全措施。3.容器封口性能作过评估,证明封口系统能保护辅料不变质、不受污染。4.已建立储运 ...
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"生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求"的规定,制定本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二条 本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的 有此要求时)。2.封签或其它识别包装是否开启的安全措施。3.容器封口性能作过评估,证明封口系统能保护辅料不变质、不受污染。4.已建立储运 ...
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合理配置生活、生产经营和生态环境用水。单位和个人开发、利用水资源的合法权益受法律保护。第五条市、区县(自治县、市)和乡镇人民政府应当加强水资源开发、 市、区县(自治县、市)人民政府水行政主管部门应当按照管理权限对水工程的建设是否符合流域和区域综合规划进行审查并签署意见。水工程建设涉及防洪的,依照防洪法 ...
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的,适用本办法。第三条本市实行房地产抵押登记制度。依法设定的房地产抵押权受法律保护。第二章抵押的设定第四条下列房地产可以设定抵押:(一)依法取得所有权的 证明向原抵押登记机构办理变更或者注销抵押登记。抵押登记机构应当在七日内作出是否准予变更或者注销的书面答复。第三十条房地产抵押登记机构办理抵押登记时, ...
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安全、优质食用农产品及相关产品。第三条绿色食品标志依法注册为证明商标,受法律保护。第四条县级以上人民政府农业行政主管部门依法对绿色食品及绿色食品标志进行 第十六条中国绿色食品发展中心应当根据专家评审的意见,在五个工作日内作出是否颁证的决定。同意颁证的,与申请人签订绿色食品标志使用合同,颁发绿色食品标志 ...
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保护期或行政保护期满前,不得出厂销售。第八十四条国家药品监督管理局在接到省、自治区、直辖市药品监督管理局上报的资料和样品后,应在100日内做出是否同意生产 、监督受托方按《药品生质量管理规范》生产药品,负责委托生产和分包装药品的质量并承担所有法律责任。受委托加工生产的药品只能由委托方销售。第一百一 ...
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本人同意;(四)在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑 人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该 ...
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医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会 的建议本宣言于1964年在芬兰赫尔辛基召开的第十八届世界医学大会上宣读并大会采纳,1975年在日本东京举行的第二十九届世界医学大会上正式通过,此后于 ...
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