此次修订的说明书仅包括异维a酸口服制剂，皮肤外用制剂的说明书是否需要修订待进一步评估。三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案、 若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况，患者应立即停药，患者或其家属与处方医师及时联系。7．本药应避免与四环素类药物同时服用，如患者出现 ...
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政发〔2006〕45号湖州市人民政府批转市规划与建设局关于湖州市城市规划管理技术规定的通知各县区人民政府，市府各部门，市直各单位：现将市规划建设局《湖州市城市 台站等用地，不包括部队家属生活区用地d3保安用地监狱、拘留所、劳改农场和安全保卫部门等用地，不包括公安局和公安分局，该用地归入公共设施用地第五 ...
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的可能性。3.受试者入选的方法、向受试者提供的信息资料及获取知情同意书的方法是否适当，向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料 其他文件(方案、病例报告表、知情同研究者保存申办者保存意书、书面情况通知)的更新伦理委员会批件(对以上文件)研究者保存申办者保存药政管理部门批件(对以上 ...
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风险和受益及试验设计的科学性；(三)受试者入选的方法，向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否 进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果；(七)应清楚如实记录研究者未能 ...
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和受益及试验设计的科学性。（三）受试者入选的方法、向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂、获取知情同意书的方法是否适当 签名并注明日期后送申办者。第三十条研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和国家药品监督管理局，并阐明理由。 第六章申办者 ...
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及相关材料报送原发证的药品监督管理部门，由原发证的药品监督管理部门依法做出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。需由国务院药品监督管理部门作出撤销 未到场的；(二)当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定听证人员的；(三)需要通知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的。第四十一条 ...
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基金科目；将“流动资金一国家流动资金”科目改为“流动资金一企业流动资金”科目。企业接到建设单位通知已用应交财政的基本建设收入等偿还基建借款时，借（减）记本科目 直辖市医药管理部门商财政部门规定。基层单位的月度会计报表，应按规定编制，是否全部上报，由上一级企业主管单位自行决定。（十七）会计报表报送时间： ...
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。被处罚单位法定代表人不在的，交该单位其他负责人或收发管理人员签收；被处罚个人不在的，交其同住成年家属签收。第二十五条 拒收《行政处罚决定 现将复议申请书发还，请于 年日前补正。过期不补正，视为未申请。特此通知附：复议申请书(公 章)年 月 日附表14中华人民共和国药品监督文书行政复议裁决书(存根)予 ...
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