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进行药物的研究或进行单项试验、检测、样品的试制、生产等,委托方应与被委托方签订合同并对药物研究数据及其资料的真实性负责。第二十一条供临床研究用的药物 无法控制质量的,应自行决定是否撤回新药申请。未决定撤回申请的,国家药品监督管理局经技术审评核实其质量标准确属无法控制质量且需重新研究制定质量标准的应予以 ...
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企业确定对重点中药材生产扶持、开发中药材生产而发放借款时,应同接受单位或个人签订合同,明确扶持生产的品种和归还期限,并加强技术指导,务使发放的资金见成效 考核各项资金占用和来源的情况以及它们的相互对应关系,检查资金占用和来源的结构是否合理,考核各种资金计划的执行结果。本表是由各类基层企业按月编报,汇总 ...
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药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等的,应当与被委托方签订合同。申请人应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。第二十条 药品注册 、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和申请人。第一百五十四条 要求申请人重新制定药品标准的,申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的 ...
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3.3.4.1对每个关键控制点建立并实施特定的监控程序;监控方法应能够监测关键控制点是否失控。3.3.4.2关键控制点的监控程序应快速完成。3.3.4.3从监测中 应评审与产品有关的要求,并予以记录。高级要求5.1.2评审应在与顾客签订合同之前进行,并应确保:l产品要求得到了充分的识别和规定;l酒类 ...
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机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性 可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的具体办法另行制定。关联法规:国务院部委规章(1) ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
进行核查。清理和规范药品批准文号。国家食品药品监管局组织开展全国药品批准文号重新普查登记工作,进一步摸清药品品种底数。建立和完善药品淘汰机制,分阶段、 周期及执行情况;批准及变更供应商的审批程序及其执行情况;按规定与物料供应商签订合同;供应商资质证明资料具有供应商印章;每种物料供应商的档案应齐全、完整 ...
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编号的;被吊销卫生注册证书的企业,自收到吊销通知书之日起1年内不得重新提出卫生注册申请。第二十条 有下列情形之一的,视为企业的卫生注册资格自动失效 ;(三)使用社会实验室承担企业卫生质量检验工作的,该实验室应当具有相应的资格,并签订合同。第十六条 出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行,达到 ...
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的人员,应立即离开工作岗位,待查明原因并将有碍食品安全的病症治愈后,方可重新上岗。 第十二条 从业人员个人卫生要求 (一)应保持良好个人卫生,操作时应 的餐厨废弃物收运、处置单位或个人处理。餐饮服务提供者应与处置单位或个人签订合同,并索取其经营资质证明文件复印件。 (三)餐饮服务提供者应建立餐厨 ...
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需要恢复营业的,应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收,经验收合格,方可恢复营业。第二十五条互联网药品交易服务机构资格证书 批发企业和医疗机构提供的服务,应当:(一)与其服务的客户之间,必须签订明确的法律合同文书,文书中必须明确双方的权利义务以及违约责任。(二)制定并遵守 ...
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业主大会及业主委员会的印章暂交县、区房管部门或者街道办事处、乡镇人民政府保管。重新选举业主委员会时,参照首次业主大会会议的规定选举新一届业主委员会。第二十七 和行人的正常通行。车主对车辆有保管要求的,由业主和物业服务企业另行签订保管合同。第六十二条物业存在安全隐患,危及公共利益及他人合法权益的,责任人 ...
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