必理通等。 5、怎样认识药品的商品名、通用名？一种药品常有多个厂家生产，许多药品生产企业为了树立自己的品牌，往往给自己的药品注册独特的商品 用或过量使用此类药物时，毒副作用更加显著。因此，退烧药必须慎重使用，基本原则应该是能不用就尽量不用。 36、儿童用药有哪些注意事项？儿童处在生长发育时期，神经系统 ...
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主动了解上述企业（尤其是中小企业）进行注册和通报所面临的主要困难和问题，指导、协助企业解决困难。二、企业应将对FDA申请注册的相关信息和FDA 30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规（暂行）的定期的更新信息和怎样评论将能够通过电子方式获得（//www.fda. ...
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大力加强医疗器械监管法规制度建设和标准化工作，完善医疗器械监测体系，规范医疗器械注册审批，强化医疗器械生产企业日常监管，稳步推进医疗器械不良事件监测和再评价 药品一样，是人们防病治病的特殊商品。医疗器械安全事关人民群众身体健康和社会的和谐稳定。加强和改进医疗器械监管，必须首先解决好“为谁监管、怎样监管 ...
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定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，解决好“为谁监管、怎样监管”的根本问题，从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的 现场核查、药品批准文号清查和药品说明书标签修订等工作，注重建立规范有序的注册工作秩序，确保注册申报和研究资料真实可靠。（二）在药品生产环节，重点完善生产企业 ...
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，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，解决好“为谁监管、怎样监管”的问题。三、积极推动药品安全监管责任制落实。各级食品药品 )51号)要求，进一步深入开展药品安全专项整治，确保取得明显成效。在研制环节，要扎实开展注册申报资料核查工作，遏制弄虚作假行为，认真清理药品批准文号，开展再 ...
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，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，解决好“为谁监管、怎样监管”的问题，深入开展药品安全专项整治，严厉打击制售假劣药品违法 入手，深入开展药品安全专项整治，确保取得明显成效。在研制环节，继续开展药品注册现场核查工作，打击虚假申报行为。在生产环节，实行属地监管，严格检查药品生产 ...
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