伦理委员会委员应同意公开其姓名、职业和隶属关系，签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议，签署利益冲突声明。 第十条伦理委员会可以聘请独立顾问 的科学原理，基于文献以及充分的实验室研究和动物实验。 1.2 与试验目的有关的试验设计和对照组设置的合理性。 1.3 受试者提前退出试验的标准，暂停或 ...
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第十四条 向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。第十五条 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的 的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。第二十条 生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管 ...
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功能原理说明、使用要求说明、安装要求说明；(四)该器械的临床性能指标；(五)有关该器械的安全性数据(电气安全性、机械安全性、结构安全性及生物安全性)以及已采取的 的监督方法，以及临床研究人的资格和经验；(六)推荐的协议程序及说明；(七)可能涉及的保密问题。 十一、临床研究方案经学术委员会审查通过后， ...
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，再同中标人订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益； (八)不执行价格主管部门制定的中标药品临时零售价及有关集中招标采购的价格和收费规定； ( 采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量。 中标候选品种应严格保密，在中标通知书发布前，任何人不得对外泄露。第五十条评标和定标应当在 ...
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待遇与权益不受影响；必须使受试者了解，参加试验及其在试验中的个人资料均属保密，但伦理委员会、药政管理部门或申办者在工作需要时按规定程序可以查阅受试者参加 试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议，保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件，包括对药政管理部门的报告、试验方案、 ...
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及本人有效身份证明。涉及2个以上举报人的，须提供各举报人签字同意的奖金分配协议，由举报人代表持全体举报人授权委托书和本人有效身份证明领取奖金，或根据分配协议 办审核意见和有关机构奖励资金支付凭据及时核拨。举报奖励资金专款专用，并接受审计、监察等部门的监督检查。第十五条实施奖励应当严格为举报人保密。未经 ...
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登记及暂住证。第八条房屋场地出租人和承租人必须以真实身份签订房屋场所使用合同或协议。出租人应查验承租人的身份证原件并索取身份证复印件保管备查。房屋出租合同或协议 、公安机关接到举报后，应当立即调查核实，依法查处，并为举报人保密；经调查属实的，依照国家有关规定对举报人给予奖励。第十六条本规定由市工商行政 ...
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，述明在数据处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有 一）在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与训练各种与试验有关的检查，实验室设备齐全，工作情况良好，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉 ...
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由国家食品药品监督管理局领导挂帅，国家食品药品监督管理局药品注册司、国家药典委员会有关领导参加及药典委员及专家组成的工作委员会与专项工作小组。(一)工作委员会主任委员： ，尚有下述问题需要明确：处方：按照我局的要求，除国家保密品种外(需出示国家保密的证明)，所有药味和药量均要列入正文。制法：标准正文中 ...
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市城市管理行政执法部门备案；在向环保、食品药品监管等部门办理有关登记或者许可申请时，要主动出示协议，并遵守以下规定：（一）餐厨废弃物要单独收集、存放， 举报制度，接受公众对餐厨废弃物产生、收集运输、处置违法活动的投诉和举报，并为投诉人或举报人保密。受理投诉或举报后，市城市管理行政执法部门要会同有关行政 ...
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