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其它不符合药品标准规定的。 9、购买了不合格药品怎么办?如果对购买的药品质量怀疑或者发现质量不合格的药品,应凭购买药品的凭据(如销售发票或小票,购买 ;含有治愈率、有效率及获奖的内容;使用儿童的名义和形象;以儿童为广告诉求对象;利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义形象作证明 ...
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应保持良好的卫生习惯,当自身健康状况可能对产品造成不利影响时,应主动向主管人员报告。第七章验证第四十一条应根据被验证对象制定验证方案,明确验证的项目、 所有检验数据的统计学结果,包括原检验结果和复检的数据,来确定该批产品能否放行。当怀疑检品不具备代表性时,可采用同样的原则处理。第七十九条留样应保存至 ...
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月时,小鼠、地鼠18个月时,各组的存活率不少于50%。试验期末解剖或怀疑血液疾患时,最好做末梢血液白血球及红血球计数。如果在试验组和对照组肉眼观察到 ”论治和辨“病”论治两种方法。前者是根据“证候”为研究对象,后者是根据西医诊断的“病”种为研究对象。在中药新药的临床试验时,首先应当明确对于病、证的 ...
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清洗计划以清除产品残留物和污染物,设备清洁的状态应该适当的标识并记录。第七章 验证第四十二条 应根据验证对象提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。验证完成 数据的统计学结果,包括原来的和复检的数据,来确定本批产品能否判为合格。当怀疑检品不具备代表性时,也可采用同样的原则处理。第八十一条 辅料留样 ...
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