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国家食品药品监督管理局关于《药用辅料
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质量管理规范》（征求意见稿）征求意见的函
第二十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足
合同
技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准，
生产
后应写出验证报告，由验证负责人审核、批准。第四十三条 应对
生产
厂房、设施及设备进行
设计
确认、安装确认、运行确认、性能确认。第四十四条 工艺验证 ...
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