权益的角度从下列各点审阅试验方案：1.研究者的资格、经验、是否有时间参加审议中的临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求。2.试验方案是否适当 11.在法律上无资格的情况下，按照国家法规，应从合法监护人处取得知情同意。若受试者身体或精神状况不允许，无法取得知情同意书，或受试者为未成年人，按照国家 ...
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则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期；(三)儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出 关系的医生来进行。24．对于在法律上没有资格，身体或精神状况不允许给出知情同意，或未成年人的研究受试者，研究者必须遵照相关法律，从其法定全权代表处获得 ...
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