药品监督管理局可暂停或终止临床研究，或要求药品注册申请人修改临床研究方案：(一)未及时、如实上报临床研究进度报告；(二)不能有效保证受试者安全；(三)已批准 向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内 ...
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申报注册违规处理办法(试行)第一条为保证药品研究和申报注册资料的真实性、可靠性，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，制定本办法。第二 包括：细胞原始来源(核型分析，致瘤性)、群体倍增数、传代谱系、细胞是否为单一纯化细胞系、制备方法、最适保存条件等。29.生产、维修、检验和 ...
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仅在初次和例行体检合格后方能在生产线上工作。高级要求4.2.2.2在来访者和合同方声明其无传染性疾病前，不允许其进入原料、制备、加工、包装和存储区域。 应当正确的标识。5.7.5任何包装材料包括未用完的包装材料在送抵仓库前应得到有效防护。5.8仓储初级要求5.8.1应建立并实施程序以确保产品和物料通过 ...
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整治，我市违法添加非食用物质、滥用食品添加剂的行为得到了有效遏制，食品添加剂的生产、销售、使用、管理等行为得到进一步规范，未发生因违法添加非食用物质或滥用食品 情况良好。我市南山区餐厨垃圾处理项目（腾浪再生资源发展公司）已经开始试运行，目前已签订餐厨垃圾清运合同50多份，每天清运餐厨垃圾约11吨。四是 ...
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的；（九）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品未提供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生物制品批签发证明文件的；（十）伪造、变造有关文件和票据的 监督管理局监督处理。 第十九条进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等，必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品 ...
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整治，我市违法添加非食用物质、滥用食品添加剂的行为得到了有效遏制，食品添加剂的生产、销售、使用、管理等行为得到进一步规范，未发生因违法添加非食用物质或滥用食品 情况良好。我市南山区餐厨垃圾处理项目（腾浪再生资源发展公司）已经开始试运行，目前已签订餐厨垃圾清运合同50多份，每天清运餐厨垃圾约11吨。四是 ...
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