生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成 并提供有关申报资料。进口药品的再注册由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品再 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等的，应当与被委托方签订合同。申请人应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。第二十条 药品注册 、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性 进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十七条对药品 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
、准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用 包括下列情形：(一)变更生产企业名称；(二)变更生产企业注册地址；(三)变更注册代理机构；(四)变更代理人。第六十四条许可事项变更包括下列情形：(一)变更 ...
//www.110.com/fagui/law_185536.html-了解详情
不在禁采区和限采区内，矿区范围内无矿产、土地、山林、道路等使用权属纠纷。第八条采矿权招标、拍卖、挂牌出让应当编制具体实施方案，并向同级人民政府报备 、挂牌出让成交后，中标人（竞得人）不按期签订采矿权出让合同、矿产资源合理开发利用及矿区地质环境保护责任书的，或未按规定期限付清采矿权价款的，承担违约责任， ...
//www.110.com/fagui/law_334121.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务