守信、权责一致"及"执法有保障、有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿"的要求，忠实履行法定职责，促进政府职能转变和行政效率的提高，促进 行政贯穿整个食品药品监管工作的始终。21、制定规划，分解任务，明确责任。各级食品药品监管部门要根据本实施方案，结合本部门实际，制定具体办法和配套措施，确定 ...
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、办、局： 《哈尔滨市食品安全协调委员会部门责任制》和《哈尔滨市食品安全协调委员会责任追究制度》业经市政府第56次常务会议审议通过，现予以批转执行。 哈尔滨市人民政府 ，协同有关部门组织应急救援，防止事态扩大。 （八）法律、法规和规章规定的其他食品安全职责。? 二、区、县（市）政府食品安全职责 （一 ...
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专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公 申请时限进行。第十四章法律责任第一百五十九条有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以 ...
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及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十二条 药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决 按照原申请时限进行。第十五章 法律责任第二百条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以 ...
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申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合┃┃法，如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后┃┃果。┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃ 申请人(签章) 两份，受理部门和申请人各执一份，请妥善保存。 ┃┃2、申请人应当按照规定缴纳审批费。 ┃┃3、申请人凭本通知书查询产品审批情况，查询时请提供产品 ...
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秩序，各地、各有关部门要根据国务院公布的《突发公共卫生事件应急条例》，结合我区食品药品安全特点，研究提出相应的应急措施和法律责任，制定预防与应急处置及 无照生产经营行为，加强上市食品质量监督检查，严肃查处虚假食品药品广告、商标侵权的违法行为；质监部门要加强对食品生产企业的监督管理，组织专项监督抽查， ...
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企业和个体工商户进行一次普遍排查，审核其主体资格，严格执行卫生许可前置审批规定，把好市场主体准入关。严格检查进入市场的食品质量，重点组织对粮油、 协调小组办公室，汇总后报省政府。 五、有关要求(一)切实加强领导，落实工作责任。为强化协调指导和检查监督，成立黑龙江省食品放心工程协调小组(成员名单详见附件 ...
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设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验：治疗作用确证阶段。其 立即组织调查，并报告国家药品监督管理局。第七十五条药品生产企业不按规定履行新药监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理局应当责令其改正。第七十六 ...
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经国家药品监督管理局认可后方可作为药品注册申请的申报资料。国家药品监督管理局可根据审查需要派员进行现场检查。第二十三条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品 给药品受试者或使用者造成损害的，由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物非临床试验质量管理规范》的，予以警告 ...
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工程协调小组(成员名单详见附件)。各地、各级药品监管部门要重视此项工作，明确主要负责同志主抓,并成立相应推进机构,制定具体落实方案,精心组织，周密安排,明确责任,狠抓落实。(二)加强协调,合力推进。各级药品监管部门要紧紧依靠当地党委和政府的领导,主动与公安、工商、卫生、质量技术监督、环保等有关部门 ...
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