购、广告宣传、参加药品、医疗器械投标竞标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；（三）药品、医疗器械生产经营企业在药品、医疗 药品、医疗器械生产经营企业要开展自查自纠；同时，按照企业自查和监管部门自查相结合的要求，食品药品监管系统也要开展自查自纠工作。自查自纠主要是认真查找2003年以来 ...
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药品医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施意见》的要求，结合我市药品医疗器械生产经营和监督管理工作的实际，统一部署，分类指导，精心组织，突出重点， 要亲自挂帅，采取措施，认真开展此项工作，从即日起立即停止经营活动中的不正当交易行为，规范企业经营模式，依法进行生产、经营活动。每月定期向我局企业 ...
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电话。?第十三条行政机关承办人应一次性向行政管理相对人告知规定的办事依据、办事程序和要求的全部书面材料；一次性告知能否办理、手续是否完整及齐全。对符合 的，由机关效能投诉中心责成纠正。?行政机关严重违反本规定，或者无正当理由拒不纠正的，机关效能投诉中心可以建议其上级行政主管机关或监察部门给予通报批评， ...
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依照《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》和本办法以及评标标准、评标程序参加评审工作。第十四条评标委员会由招标办按规定从评标专家库中随机抽取并 费用的各种名义考察、参观和学习；要求企业低于中标价格销售、给予回扣；向企业索要财物或其他不正当利益的，由监察部门、工商行政管理部门、卫生行政主管部门和 ...
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当事人的陈述权和申辩权。第三十五条药品监督管理部门对于适用听证程序的行政处罚案件，应当在做出行政处罚决定前，向当事人送达《听证告知书》(附表27)。 盖章的委托书。因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的药品监督管理部门。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求，药品监督管理部门予以书面记载 ...
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在2小时之内向所在地县级人民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告并按照相关监管部门的要求采取控制措施处罚种类：责令改正、给予警告、责令停产停业、罚款、吊销 并组织对试制样品进行抽样、检验法律依据：《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第四条11、建立药品和医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用 ...
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）申请资料不齐全，未一次清楚告知补充事项，或者首问责任人未能清楚告知申请具体要求的；（四）非法设立有偿咨询程序的；（五）不予受理、许可不告知理由的；（六 来文、来电、来函，未按规定签收、登记、审核、提出拟办意见，无正当理由未按规定时限报送领导批办的；（二）无正当理由在规定时限内未能完成交办工作的；（三 ...
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临床研究的须经有关省、自治区、直辖市药品监督管理局批准进行。第二节 实施前的要求第三十一条药品注册申请人可在获准进行药物临床研究前，从经依法认定的具有药物 药品上市的审批；如在药品批准后发生知识产权纠纷，则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个单位联合研制新药须联合申报，并应共同 ...
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项治理：1．深入治理领导干部利用职权和职务影响为本人及特定关系人谋取不正当利益，违规从事药械经营、推销药品和充当“保护伞”等问题。2．治理纠正领导干部 ）按照“政治坚强、公正清廉、纪律严明、业务精通、作风优良”的要求，坚定理想信念，筑牢拒腐防变的思想道德防线。坚持原则，严于律己、秉公执纪，自觉接受党和 ...
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的填写种类。食品卫生许可证填写的具体种类和范围由省级卫生行政部门参照卫生部有关的要求制定。超出规定的种类和范围的，由各地级市卫生行政部门报省卫生行政部门同意 违反法定程序作出食品卫生许可决定的；(四)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人作出食品卫生许可的；(五)被许可人以欺骗、贿赂等不正当的手段 ...
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