（必须为已授权的），包括发明专利、实用新型专利、计算机软件著作权、集成电路布图设计权和植物新品种权等。十、附件附件包括“知识产权证明”、“评价证明及国家法律 ，指已获授权的主要知识产权，包括授权专利证书、计算机软件著作权、集成电路布图设计权、植物新品种权以及相关论文专著等知识产权证明的复印件。（2）《 ...
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临床药理或临床医学的主任医师或相应同等职称的专业人员担任，具有医学专业本科毕业学历，经过正规临床药理专业培训(国外临床药理专业单位培训6个月以上或国内 试验可从以下四个方面实行质量控制：(1)合格的研究人员(2)科学的试验设计(3)标准化的测试方法(4)严密的监督管理体系以上四方面也即实行GCP所必须 ...
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