相关合法登记失效，不能独立承担民事责任的； (二)转让方和受让方不能提供有效批准证明文件的； (三)在国家中药品种保护期内的； (四)申报资料中，转让方 不予受理或者不予批准的其他情形。 第五章附则 第二十五条药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径解决。 第二 ...
//www.110.com/fagui/law_360279.html-了解详情
相关合法登记失效，不能独立承担民事责任的；（二）转让方和受让方不能提供有效批准证明文件的；（三）在国家中药品种保护期内的；（四）申报资料中， 管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径解决。第二十六条 ...
//www.110.com/fagui/law_362366.html-了解详情
疑难危重疾病的新药给予快速审批。第五条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全民事行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的 补充申请表》，陈述补充申请事项、内容及理由，提交原药品批准证明文件及其附件、有关主管部门证明文件，报送相关技术资料，详细比较变更前后有关文件、资料的不同之 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料。第六十一 该申请予以退审。第一百八十五条 申请人对补充资料通知内容有异议的，可在规定的时限内提出意见。仍有异议的，可直接向国家食品药品监督管理局提出 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册， 一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务