的决定。研究对象要能够充分理解项目内容，并在没有受到强迫和诱导的情况下自愿做出决定。研究者在项目开始前要向研究对象充分讲解项目的内容，在研究进行的过程 的培养基，应由厂商提供全部培养基成分资料。(2)血清的使用除能证明体细胞培养或激活需要血清外，应避免使用任何血清。不得使用同种异体人血清或血浆。如必须 ...
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人的合法利益； (四)以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标； (五)提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标； (六)在投标有效期内撤销 条招标人应当采取必要措施，保证评标活动在严格保密的情况下进行。任何单位和个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。第四十七条评标委员会完成 ...
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是针对各地监督中发现新资源食品宣传疗效及保健作用的情况，修订时增加对新资源标识、说明书的要求，明确产品不得宣传任何保健作用和疗效，以区别于药品和保健食品。二 误解的语言。当然声称需符合含量声称的规定。专家认为，在目前的情况下，规定强制标注的8种营养素的声称可能是明智的，一方面，在实施过程中我们需要不断 ...
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决定具体的试验目的和试验设计。在完全不能获取国外的任何临床信息的情况下，应按照未在国内外上市药物的临床研究思路和策略进行临床试验，全面系统地探索其在中国人 需要注意：（1）一般情况下，不能仅依据三批样品的稳定性研究结果即删减质量标准中的检测项目，例如不能依据稳定性研究结果显示有关物质没有明显变化，即在 ...
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、报警、消防设施。│ 4││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃B.3.8 │不得在同一厂房内未经分隔的情况下，与非药用品同│ 6││┃┃│时生产。│││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃B.4 │检验部分 ...
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制备工艺描述详细制备工艺描述应包含制剂过程的所有环节及该环节的工艺技术参数，以便于企业的生产，在可能的情况下，应注明该环节所用设备及型号的 安全性毒理学评价报告。2、当地省级卫生行政部门出具的该原料(辅料)食用习惯证明。对国外有食用习惯，但国内没有食用习惯的原料(辅料)，则提供该原料(辅料)所在国政府 ...
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相应的组织悬液通过脑内和腹腔接种另外至少5只小鼠并观察21天。如果没有小鼠表现出病毒感染现象，则病毒种子符合要求。在观察期内至少有80%最初 是评价药物疗效重要参考指标。在这种情况下,尽量提供更多的反映药物体内外相关性的研究资料将有助于进一步的评价;如在可能的情况下,进行药代动力学研究,考察体内药物 ...
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乳的运输车辆应当取得所在地县级人民政府畜牧兽医主管部门核发的生鲜乳准运证明。无生鲜乳准运证明的车辆，不得从事生鲜乳运输。 生鲜乳运输车只能用于运输生鲜乳和 内壁由防腐蚀材料制造，对生鲜乳质量安全没有影响； (三)奶罐密封材料耐脂肪、无毒，在温度正常的情况下具有耐清洗剂的能力； (四)奶罐外壁用坚硬光滑 ...
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控股等方式，将奶站纳入企业直管范围；二是对奶站进行托管，在产权不变的情况下，乳制品生产企业对部分奶站进行托管，企业要合理兑付奶站托管费；三是对奶 准运证，与乳品生产企业签定送奶协议，送奶过程实行封闭管理。无生鲜乳准运证明的车辆，不得从事生鲜乳运输。生鲜乳运 输车辆只能用于运送生鲜乳和饮用水，不得运输 ...
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母公司具备配送条件并执行连锁企业制定的配送管理制度的情况下，允许委托母公司向连锁企业的门点配送药品；对跨地域开办的连锁门店，申办人可以委托当地1 复印件、其他工作人员上岗证复印件、配送点负责人简历、任命书；3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件；4.经营场所及仓库平面图；5.所提交材料真实性 ...
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