监测专业技术委员会，该委员会应配备医学、药学、流行病学、统计学和法学等专业的专家，参与分析评价药品不良反应。第十二条 医疗卫生机构的职责和任务： （一 ，发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应应详细记录，进行调查、分析，填写《药品不良反应/事件报告表》并按规定上报；确保病例上报内容真实、完整、准确； ...
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省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的新药临床研究任务。在临床研究结束后写出总结报告。送研制单位并抄报卫生部及有关省、自治区、直辖市卫生厅(局)。(2)对已上市 专业的人员，有条件时应争取有一名法学专业人员参加。申请临床的新药经卫生部批准下达临床试验任务给有关基地后，负责该项目的基地应与委托单位商定临床 ...
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法规培训；(2)负责对辐射防护工作的监督检查；(3)及时向有关部门报告放射性事故，并协助调查处理。5.厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定，并获得放射性 处理或按放射性废物处理。19.被放射性污染的场所应在防护人员监督下进行专业清理，检测合格后方可继续使用。20.放射性工作区应设置盛放放射性废物的容器 ...
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召开了有生产企业参加的生物制品各专业委员会会议，讨论了各类制品质量标准问题，确定了急待开展的方法学研究课题，明确了方法学研究和验证的执行单位及时间 名称、化学名称、国家批准的商品名称等)：③医学文献库(国内外有关药品的临床试验报告、临床评价结果；国内外有关药品的论文、综述等文献；国内外有关因药品质量、 ...
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应当持证上岗。检验人员应当接受《食品安全法》等相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。每年累计培训不少于60学时。第 一条餐饮服务食品安全监督管理部门或相关监督执法机构负责抽取监督检验和食品安全事故调查检验的样品。根据需要，可要求检验机构协助进行抽样和样品预处理等工作。 ...
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保健食品的方法。无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学考察结果。方法学考察结果包括提供方法、线性范围、精密度、至少5批加样回收率等 蚂蚁为原料生产的保健食品应符合下列要求：(一)申请人应提供省级以上专业鉴定机构出具的蚁种鉴定报告及蚂蚁原料来源证明。(二)可作为保健食品原料的蚂蚁品种为拟黑 ...
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.加强食品安全监测。 制订食用农产品产地区划。建立农产品产地环境安全监管体系，系统调查农产品产地污染状况，开展重点地区、典型农产品产地环境质量安全监控。强化对农业 每一片流向的监管。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度，完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价 ...
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和关键控制点（HACCP）认证和可追溯管理，建立食品质量安全动态监管系统。--年报告集体性食物中毒事故发生率8例以下/10万人口。--提高处置突发事件的应急能力，重大 ，建成具有较强食源性疾病溯源能力的实验室，通过分析食源性疾病的报告和食品污染物监测数据，建立起能够对食源性疾病暴发进行提前预警的预警 ...
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或者确定的药包材检验机构承担药包材国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。第八条国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求， 要求一、申报资料目录(一)省级(食品)药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告。(二)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批 ...
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不良事件的评价研究与预警。实施《药物滥用监测管理办法》，建立敏感人群用药调查监测机制。2.建立化妆品安全风险交流与监测评价体系。制定和实施安全风险交流 用药的作用。专栏5人才队伍素质提高工程食品药品监督管理队伍药学、医学、法学及相关专业人员和本科以上人数均达到70%以上。实施科学监管双百人才培训工程， ...
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