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名称、化学名称、国家批准的商品名称等):③医学文献库(国内外有关药品的临床试验报告、临床评价结果;国内外有关药品的论文、综述等文献;国内外有关因药品质量、 导致不良反应发生的关键因素,对进行工艺改进和方法学研究进行支持。②开展头孢类抗生素导致严重过敏反应的调研及对策的课题研究。课题组由药典委员会牵头, ...
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、辅料的质量标准出处。是否有贵细药材、濒危药材,是否对原料来源进行过调研。处方来源,申报的功能主治(适应症),用法用量及折合原料药量(临床拟用量,按 )申请生产本部分内容为支持新药生产上市的所有临床试验资料的概要式总结。临床试验报告应作为重点内容。需要提供临床试验设计、试验过程、试验结果的重要内容,还 ...
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质量控制标准的提高研究,包括有毒成分的鉴别和含量测定研究,检测方法的方法学研究,制备10-20种毒性成分的国家中药化学对照品。2. 研究目标(1)完善 消耗费用等。◆差旅费:是指课题研究过程中开展科学实验(试验)、科学考察、业务调研、学术交流等所发生的外埠差旅费、市内交通费用等。差旅费的开支标准应当 ...
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安全知识普及教育。 食品安全监管人员素质提升工程对食品安全监管的行政执法人员和专业技术人员进行必要的食品安全相关知识培训,强化食品安全意识,提高监管水平。 食品 、每一片流向的监管。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度,完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价 ...
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